丨诺和诺德「司美格鲁肽注射液」新适应症国内报上市
8 月 26 日,CDE 官网显示,诺和诺德递交了司美格鲁肽注射液的新适应症上市申请,并获得受理。司美格鲁肽此前已在国内获批 2 型糖尿病和长期体重管理适应症。根据司美格鲁肽正在开展的临床研究,Insight 数据库预测,该药本次申请的新适应症可能为:成人 2 型糖尿病合并慢性肾脏疾病。(信息来源:Insight数据库)
丨华熙生物完成“多聚脱氧核糖核苷酸原材料主文档”医疗器械主文档登记
最新消息,华熙生物科技股份有限公司(以下简称“华熙生物”,股票代码:688363)已完成“多聚脱氧核糖核苷酸原材料主文档”的医疗器械的主文档登记,主文档登记号:M2024284-000。
▲图源:CMDE
信息来源:Medactive
丨杭州星耀天使医疗美容门诊部有限公司被罚款 83840.52 元
主要违法事实:未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业。
信息来源:爱企查