重组肉毒素III期临床试验完成,华东医药医美产品布局即将实现大满贯!

美体   2024-09-17 17:30   河南  

作为传统药企跨界医美吸金的典型,华东医药为一众企业成功打版。从玻尿酸、再生类针剂产品到重组肉毒素III期临床试验完成,就医美注射类产品布局这一块,华东医药可谓成功实现了从“单点突破”到“全面开花”的行业典范。

据上半年财报显示:华东医药营业总收入209.65亿元,同比增长2.84%,归母净利润16.96亿元,同比增长18.29%。其中,医美板块作为其跨界布局的新增业务,上半年继续延续增势,同比增长10.14%,实现营收13.48亿元。

就财报数据来看,华东医药跨界医美布局确实取得了显著成效,且为其整体业绩提升带来了亮点。


引进玻尿酸,成功入局

玻尿酸作为医美领域的经典产品,一直以其安全、有效、便捷的特性受到广泛欢迎。华东医药作为第一批“吃螃蟹”的跨界药企,早在2013年就取得韩国LG的YVOIRE伊婉玻尿酸在中国的独家代理权,成功入局医美赛道。


图源:网络

近年来,又通过自主研发与合作引进相结合的方式,成功推出了多款高品质的玻尿酸产品,包括MaiLi®系列和Perfectha®系列。Perfectha®玻尿酸在2021年已获得欧盟CE认证,在全球60多个国家或地区注册认证上市;而MaiLi®玻尿酸也于今年7月在新加坡成功上市。

为了进一步拓展国内市场,华东医药正持续推进MaiLi系列产品的国内注册进程,针对MaiLi系列中MaiLi Precise、MaiLi Extreme两款产品进行了国内的临床试验,并取得了显著进展,其中一款有望明年在国内上市。

再生类产品,巩固地位

在医美领域,再生类产品以其独特的修复与再生机制,成为近年来市场关注的焦点。华东医药敏锐洞察到这一趋势,率先布局再生医学领域,成功引进首款再生类产品——Ellansé®伊妍仕,强势巩固了其在医美领域的地位。

Ellansé®伊妍仕®少女针,作为华东医药医美板块的明星产品,自2009年在欧洲上市以来,已在全球60多个国家和地区安全使用了超过12年。2021年,它更是成为首款获得中国药监局NMPA III类医疗器械认证的进口再生型填充剂,正式登陆中国大陆市场。

图源:华东医药官网

Ellansé®伊妍仕®少女针凭借其独特的配方:30%PCL微球和70%CMC凝胶载体以及STAT专利微球制备技术,不仅赋予了产品即刻填充塑形的效果,更能在后续过程中刺激自体胶原再生,使面部年轻化的效果更加自然持久。

除了Ellansé®伊妍仕外,华东医药还在积极推进另一款再生医美填充剂Lanluma®的临床试验。今年5月,Lanluma®顺利通过国际合作临床试验备案,评估其用于改善下颌缘轮廓缺陷的有效性和安全性,7月已完成全国多家中心的临床研究启动工作,正在入组阶段。Lanluma®的主要成分为聚左旋乳酸(PLLA),如果顺利获批上市,有望成为国内第四款合规产品。

加码肉毒素,即将实现大满贯

为了进一步丰富医美产品线,拓展市场边界,这一次华东医药又强势加码肉毒素赛道。众所周知,肉毒素作为医美注射产品中的重要一员,其地位不容小觑。华东医药深谙此道,通过战略合作的方式,成功取得誉颜制药自主研发的注射用重组A型肉毒毒素YY001在中国内地、香港和澳门医美适用证领域的独家商业化权益。

图源:网络

据悉,重组A型肉毒毒素YY001已经顺利完成在治疗中、重度眉间纹适应症的III期临床研究。9月12日,由16家研究中心共同组织召开了临床总结会。会议公布的数据显示,YY001在大规模人群的III期临床试验中,表现出与已完成的I/II期临床结果的高度一致性;其有效性、安全性和免疫原性都达到了既定的临床试验终点,与对照药相比表现优异。该项临床试验的成功在全球肉毒毒素领域树立了从天然肉毒毒素跨越到重组肉毒毒素的一个重要里程碑。

与传统肉毒素相比,重组A型肉毒毒素YY001具有高纯度、良好的安全性及生产可扩展性等多种优点,能够更好地满足消费者对医美效果的追求。成功引入了国际领先的重组肉毒素技术,并顺利完成了III期临床试验。这一里程碑式的成果不仅标志着华东医药在肉毒素领域的布局取得了重大突破,更意味着其在医美产品矩阵的全面升级和即将实现大满贯。

讲真,除了胶原蛋白医美填充剂,华东医药在医美注射产品的布局已经非常全面,甚至每种品类都有2款甚至2款以上的差异化产品管线,这是其多年深耕细作、持续创新的结果。从再生类产品的成功推出到玻尿酸市场的全面覆盖,再到重组肉毒素项目的重大突破,真可谓战略前瞻,步步为营。

未来,华东医药会不会布局胶原蛋白医美填充剂,真正实现医美针剂类产品大满贯!让我们拭目以待!

医美圈
了解医美资讯,看清医美动向,知悉行业内情,洞察行业先机,智慧医美圈与您共成长!
 最新文章