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近日，山东谷雨春生物科技有限公司旗下全资子公司山东采采医疗科技有限公司申报的“注射用聚己内酯微球面部填充剂”（商品名：塑妍真·真妤）正式获得国家药监局（NMPA）批准上市，这不仅标志着我国再生医美领域取得又一项重要突破，更在医美市场上掀起了国产“少女针”与进口少女针的激烈竞争。2024年8月27日，山东采采医疗的“注射用聚己内酯微球面部填充剂”获批上市，成为国内第二款获批的PCL（聚己内酯）“少女针”。这款产品主要用于皮下组织注射填充，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。作为国内首款获批的国产PCL“少女针”，塑妍真·真妤的上市，无疑为国内再生医美市场注入新的活力。![]()
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▲图源：国家药品监督管理局
聚己内酯（PCL）作为再生医美材料的一种，以其独特的生物相容性和可降解性受到广泛关注。与进口伊妍仕相比，国产“少女针”塑妍真·真妤为国内首款全自主研发，不仅对于推动医美行业从填充时代迈向细胞再生时代，实现重大技术变革具有重要意义，且在成本控制、供应链稳定等方面具有显著优势。
此外，谷雨春生物在聚己内酯材料的研究与应用上积累了丰富的经验，通过自主创新的微球制备工艺，实现了从材料供应到终端产业化应用的闭合产业链，为产品的质量和稳定性提供了有力保障。
国产“少女针”的获批上市不仅标志着我国再生医美领域取得了重要突破，同时也将加剧市场竞争格局。
讲到PCL“少女针”，不得不提及来自华东医药的进口品牌伊妍仕。作为该领域的先行者，自2009年在欧洲上市以来，伊妍仕已在全球60多个国家和地区安全使用了超过12年。2021年4月成为首款获得中国药监局NMPA III类医疗器械认证的进口再生型填充剂，正式登陆我国大陆市场。![]()
▲图源：网络
伊妍仕的独特之处在于其结合了30%PCL微球和70%CMC凝胶载体的独特配方，以及独家的STAT专利微球制备技术。这种配方和技术使得伊妍仕不仅具备即刻填充塑形的效果，还能焕活自体胶原再生，让面部年轻化的效果更加自然持久。
伊妍仕凭借其卓越的品质和广泛的市场认可度，一直占据着高端医美市场的领先地位。此外，伊妍仕的成功不仅在于其产品的卓越性能，更在于其完善的营销网络和品牌影响力。
然而，随着国产“少女针”的崛起，将打破伊妍仕“少女针”一家独大的格局，使其面临市场价格及市场份额的竞争。国产“少女针”在价格、供应链、本地化服务等方面的优势，将对进口品牌形成一定的压力。同时，国内消费者对国产品牌的信任度逐渐提升，也为国产少女针的发展提供了良好的市场环境。在双雄争霸的格局下，技术创新和市场策略将成为决定胜负的关键因素。塑妍真·真妤作为国产新秀，需要继续加大研发投入，提升产品技术水平和质量稳定性；同时，还需要制定有效的市场策略和推广计划，提高品牌知名度和市场占有率。而伊妍仕则需要继续发挥其全球领先的技术和品牌优势，加强在中国市场的本土化运营和渠道建设；同时，还需要关注消费者需求的变化和市场趋势的发展，及时调整产品策略和推广方案以应对激烈的市场竞争。随着医学美容的不断发展，再生医美材料不断涌现。除了PCL之外，聚乳酸、胶原蛋白等材料也得到广泛地推广和应用。目前国内已上市多款优质产品：如长春圣博玛的艾维岚童颜针、爱美客的濡白天使、江苏吴中的艾塑菲童颜针、锦波生物的薇旖美，以及博泰集团力推的“弗缦”等，均以其独特优势占据一席之地。
在如此白热化的市场竞争环境中，国产“少女针”若想夺取更大的市场份额，必须彰显其无可替代的卓越优势，并确保其满意甚至超预期的效果体验。至于哪一款“少女针”更能赢得广大求美者的青睐，这无疑将是一场时间的考验，让我们拭目以待，看谁能在这场竞争更胜一筹！
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