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诺诚健华「新型TYK2抑制剂」迎来进展
健康
2024-10-10 16:54
重庆
近日,诺诚健华宣布其自主研发的新型酪氨酸激酶2(Tyrosine Kinase 2,TYK2)抑制剂
ICP-488治疗中重度斑块状银屑病II期临床研究达到主要终点。
在接受治疗12周的患者中,ICP-488展示了卓越的有效性和安全性。
ICP-488在每天一次6毫克和每天一次9毫克剂量组达到了多个有效性终点,包括银屑病面积和严重程度指数(PASI)75、PASI 90、PASI 100(PASI评分较基线改善≥75%、≥90%和≥100%),以及静态临床医生整体评估(sPGA)0/1(即皮损完全清除或基本清除)等。
在每日一次6毫克和9毫克两个剂量组中,PASI 75的应答率分别达到77.3%和78.6%,与安慰剂组的11.6%相比,具备显著的统计学差异(p<0.0001)。这两个剂量组PASI 90的应答率分别达到36.4%和50.0%,而安慰剂组为0%(p<0.0001);PASI 100的应答率分别达到11.4%和11.9%,而安慰剂组为0%(p<0.05);sPGA 0/1的应答率分别达到70.5%和71.4%,而安慰剂组为9.3%(p<0.0001)。
ICP-488显示出良好的耐受性和安全性,治疗期间出现的不良事件(TEAE)和治疗相关不良事件(TRAE)均为轻度或中度。
这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究,旨在评估ICP-488在中国成人中度至重度斑块状银屑病患者中的有效性和安全性。该研究共入组129例患者,按照1:1:1的比例将患者随机分配到三个治疗组中,包括每天一次6毫克组、每天一次9毫克组和安慰剂组,连续给药12周。
ICP-488是一种口服的高选择性TYK2变构抑制剂,通过特异性结合TYK2 JH2结构域,阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导,从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。
中重度斑块状银屑病是一个受到广泛关注的市场,是银屑病中最常见的形式,约占银屑病患者的80%~90%。
随着对银屑病发病机制的深入了解,尤其是TNF-α/IL-23/Th17信号轴在疾病进展中的作用,生物制剂在治疗中重度斑块状银屑病中的作用越来越重要。
据不完全统计,全球已上市的银屑病生物制剂共有22款,其中多个品种已经在国内获批上市,包括但不限于司库奇尤单抗、依奇珠单抗、乌司奴单抗、古塞奇尤单抗和替瑞奇珠单抗等。
这些生物制剂主要针对IL-17和IL-23等靶点,通过抑制炎症反应来改善患者症状。
国内市场上,生物制剂治疗银屑病的占比正在逐步提升,预计到2030年,生物制剂治疗银屑病的市场规模将达到400亿元左右。
参考来源:诺诚健华官微、公开资料整理
声明:本内容仅用作医药行业信息传播,为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。
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