近期，华润三九与达因药业牵手共推达因药业的维生素D滴剂，给原本由国药星鲨和双鲸药业“双雄”争霸的维生素D滴剂市场带来一些变化。
维生素D是一种脂溶性维生素，一般认为，血清中维⽣素D浓度<30ng/mL，即存在维生素D不足的问题，按照该标准计算，全球超10亿人，中国约80%人口存在维生素D健康问题。维生素D滴剂是一种常用的可以补充人体维生素D作用的非处方药物，当前，维生素D滴剂市场主要有4家企业参与竞争，包括国药控股星鲨制药（厦门）、青岛双鲸药业、华夏国药（菏泽）制药以及山东达因药业。目前，国药星鲨、双鲸药业占据了绝大部分市场份额，在2020年之前星鲨和双鲸两家企业垄断市场，据青岛双鲸招股说明书显示，两家企业维生素D滴剂在2015—2017年的复合增长率分别达到了30.96%和48.26%，2017年星鲨制药和双鲸药业的维生素D滴剂分别占据51.54%和48.46%份额（图1）。![]()
图1 星鲨制药和双鲸药业的维生素D滴剂2015-2017年销售额和市场份额国药星鲨2012年占据98.9%的样本医院市场份额，随后逐年下滑至2021年Q1-3的72.9%，其战略产品星鲨D®维生素D滴剂蝉联五年“中国非处方药产品综合统计排名化学药•维生素类”榜首，并连续两年斩获“中国非处方药黄金大单品”奖，稳居国内OTC市场维生素品类的主导地位。双鲸药业生产的产品包括维生素D滴剂、天然维生素E软胶囊、维生素AD滴剂、奥美拉唑肠溶片等，其中“悦而”维生素D是其主打产品，市场份额稳步上升，2018年，“悦而”维生素D滴剂中国城市零售药店终端销售额近13亿元，同比增长118.3%。达因药业的维生素D滴剂于2020年获批上市，2021年拿到许可证，因获批时间较晚，市场占有份额不高，除维生素D滴剂之外，达因药业主要产品还包括维生素AD滴剂（伊可新）、复方碳酸钙泡腾颗粒（盖笛欣）等，其中“伊可新”为全国驰名商标，多年来一直位居同类产品市场占有率第一。达因药业为了扩大其维生素D滴剂市场占有份额，于2024年9月与华润三九在北京达因高科儿童药物研究院签署了维生素D滴剂（胶囊型）产品的战略合作协议。根据协议，华润三九将成为达因维生素D滴剂（胶囊型）产品在中国境内的独家代理商，全面负责维生素D滴剂（胶囊型）的市场推广和全渠道营销工作。华润三九主要从事医药产品的研发、生产、销售及相关健康服务，主营核心业务定位于健康消费品（CHC）和处方药（RX）领域。CHC业务覆盖了感冒、皮肤、儿科、膳食营养补充剂等近10个品类，其核心产品999品牌多次上榜WPP集团发布的最有价值中国品牌榜榜单，占据了较高的市场份额，此次两大国企强强联手，必会扩大达因药业维生素D市场份额，扰动现有的维生素D滴剂市场竞争格局。多年来，华润三九一直在进行收并购活动，先后完成安徽金蟾生化、本溪三药、合肥神鹿、双鹤高科等公司的收购，将公司产品线向抗肿瘤中药注射液、胃肠、止咳、儿童用药等领域不断扩展，通过整合行业优质资源，不断提升实力和品牌影响力，在深化健康产业布局的同时，进一步实现业绩增长。据统计，自2020年以来，华润三九共完成7项收购，总耗资高达122.66亿元，包括2022年末，华润三九以29.02亿元购买华立医药持有的昆药集团27.56%的股份，华立集团持有的0.44%的昆药集团股份以及今年8月，华润三九拟以62.12亿元购买中药民企天士力28%的股份等。同是中药研发龙头，天士力近年来研发投入也一直居于行业前列，华润三九大手笔并购天士力的一个重要原因，在于后者拥有丰富的在研管线。此次合作既可以帮助天士力稳固创新中药研发领先地位，又可以帮助华润三九快速提升创新药研发能力、加快补充创新中药管线。本次交易完成后，天士力的控股股东将由天士力集团变更为华润三九，实际控制人将变更为中国华润。随着昆药集团自2023年1月19日起纳入合并报表范围，华润三九2023年营收达到247.39亿元，仅次于白云山的755.15亿元、云南白药的391.11亿元，位列中药行业第三。据2024年半年报显示，华润三九2024年上半年实现营业收入同比增长7.30%至141.06亿元，归母净利润同比增长27.77%至23.98亿元，主要受核心业务CHC（自我诊疗）健康消费品业务增长带动，其CHC上半年营收77.73亿元，同比增长14.00%，毛利率同比增长了5.9%至62.87%。华润三九是“华润系”底下制药巨头，重视创新研发，上半年研发投入3.92亿元，同比增加了7.29%，主要围绕抗肿瘤、骨科、皮肤、呼吸、抗感染等治疗领域，研发管线包括临床三期用于胃癌根治术患者淋巴示踪的CR999K1601L1、临床二期用于治疗缺血性脑卒中的中药1类新药KYAZ01-2011-020以及临床一期的抗肿瘤药物CR999C1905L1、治疗H3K27M突变型胶质瘤的CR999C2016L1和治疗实体瘤药物KYAH01-2016-079等（图2）。![]()
今年上半年，华润三九在新品研发、产品力提升等领域取得多项突破，包括盐酸特比萘芬喷雾剂、玻璃酸钠滴眼液获得《药品注册证书》，苓桂术甘颗粒和温经汤颗粒两款经典名方获批上市。盐酸特比萘芬喷雾剂的注册分类为化药4类，用于敏感真菌所致的手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣等，视同通过仿制药质量与疗效一致性评价，华润三九为该品种国内第二家通过一致性评价的企业。玻璃酸钠滴眼液（人工泪液）是目前国内干眼症患者用得最多的治疗药物，可替代人体泪液的作用，通常是一类水溶性的高分子聚合物，滴到眼睛局部起到对眼睛黏膜舒缓和润滑作用，从而缓解眼睛干涩的症状。苓桂术甘颗粒是华润三九研发的首个获批上市的中药经典名方，于今年3月份获批上市，是华润三九在持续推动中药现代化实践中取得的一项标志性成果，随后5月份，华润三九自主研发的另一款经典名方温经汤颗粒获批上市，在探索中药创新发展方面取得的又一项重要成果，将进一步补充公司的中药产品管线。上半年，昆药集团自主研发的氯硝西泮注射液获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》，为同品种中首家申报并通过仿制药质量和疗效一致性评价，进一步丰富公司在神经精神领域管线。华润三九近些年来动作不断，通过收并购不断整合其资源，推动企业发展，近期通过与达因药业的合作加入国内维生素D滴剂的市场抢夺战，期待两大国企强强联合、共创辉煌。
2.《国控星鲨聚焦科技创新助力维生素产业绿色高效发展》，科技日报4.《华润三九又一首经典名方“温经汤颗粒”获批上市》，华润三九
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