锦波生物皮下填充剂获得越南D类医疗器械注册证;佰仁医疗胶原纤维填充剂-I注册申请获得受理;商丘一医疗美容场所被罚没78700元

美体   2024-11-06 20:21   河南  

锦波生物:皮下填充剂获得越南D类医疗器械注册证


11月5日,山西锦波生物医药股份有限公司发布公告称,公司于近日获得越南主管当局颁发的一项D类医疗器械注册证。

锦波生物在公告中表示,产品皮下填充剂是公司获得的首个境外重组III型人源化胶原蛋白注射用医疗器械,是公司拓展海外市场取得的又一重大突破,是公司产品迈向国际化的重要体现,有利于公司相关产品在海外进行推广和销售,增强了公司的核心竞争力。(信息来源:同壁财经 )

佰仁医疗:胶原纤维填充剂-I注册申请获得受理


10月28日,佰仁医疗公告,控股子公司北京艾佰瑞生物技术有限公司研制的胶原纤维填充剂-I注册申请获国家药品监督管理局正式受理。(信息来源:每日经济新闻)

商丘一医疗美容场所被罚没78700元

行政处罚事先告知书送达公告

被处罚人:田方圆(田方圆医疗美容场所的开办者)

本机关依法查明:你于2023年7月1日在商丘市睢阳区归德路一品江山小区25号楼2单元1207室、2023年10月2日至2024年5月17日在商丘市睢阳区华商东苑小区1号楼1单元903室开办医疗美容场所期间,存在未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展医疗美容执业活动的行为,此行为违反了《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第三十八条的规定,参照《河南省卫生健康行政处罚裁量标准及适用规则等相关制度》(2020年版),违法性质属一般违法情形。依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第九十九条第一款的规定,本机关拟对你作出:1.没收违法所得8700元;2.罚款70000元的行政处罚,同时责令你立即停止医疗美容执业活动。

因多种送达方式(直接到店送达、身份证住址送达、电话通知等)均无法向你送达行政处罚事先告知书,现依法公告送达《行政处罚事先告知书》(商睢卫医罚告[2024]SY-45号),请你自本公告发布之日起30日内,前往商丘市睢阳区卫生监督所(联系电话:17603709171)领取《行政处罚事先告知书》,逾期不领视为送达。
依据《中华人民共和国行政处罚法》第四十四条、第四十五条、第六十三条、第六十四条规定,你享有陈述、申辩、要求听证的权利,可在送达之日起5日内提出,逾期视为放弃。
商丘市睢阳区卫生健康委员会
2024年11月5日

信息来源:商丘日报



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