自“十一五”期间提出生物产业、生物医药的概念以来，中国生物医药行业经历了快速发展，尤其进入“十四五”时期，国家更是将生物技术和生物产业作为前沿领域。2024年全国两会政府工作报告明确了我国未来产业发展的重点方向，其中将生物医药、生物制造、生命科学置于优先发展的战略位置，这不仅体现了国家对前沿科技和未来产业的高度重视，也为相关领域的快速发展注入了强劲动力。随着政策的不断优化和支持体系的完善，生物医药与医疗器械行业迎来了重要的历史机遇期。
这一年，中国生物医药行业的政策体系呈现出多点发力的态势。从鼓励创新驱动，到推动国产化提升，再到优化监管机制，政策之间环环相扣、相辅相成，不仅为行业的高质量发展提供了有力保障，也助推了规模效应的进一步显现。
（一）国家层面重点政策
2024年，国家对生物医药行业的政策支持不断加码，推动创新药物、创新医疗器械的研发、审批、产业化以及市场应用。医保支付改革为创新药物和医疗器械的研发提供了坚实的资金保障，并通过加快审批流程，缩短药物和器械上市时间，使创新产品能更快速地进入市场，增强了我国药品和医疗器械在全球市场中的竞争力。通过整合政策资源，行业的创新壁垒逐步打破，药品和医疗器械研发效率得到显著提升，尤其是基础研究的支持为新药创制和创新医疗器械的开发提供了技术支撑。此外，生物医药产业链上下游的协同发展得到进一步推动，技术转化效率提升，绿色化和智能化技术的广泛应用为行业的可持续发展注入了新动力。特别是在细胞与基因治疗、多肽药物等前沿领域的支持下，我国生物医药产业正逐渐向高端化、专业化迈进，持续引领行业创新和发展。
（二）各省区市政策亮点
长三角、京津冀和广东等地区相继出台了一系列支持生物医药产业的政策。长三角地区通过产业园规划和专项资金扶持，引领生物医药产业发展，推动跨省合作；京津冀地区，特别是北京大兴区和天津滨海新区，正在建设大型生物医药产业基地，优化产业布局，提升创新能力；广东省则通过设立研发补贴和优化产业环境，大力扶持生物医药行业。
（三）河南省生物医药产业政策支撑
2024年河南省为推动生物医药产业发展，积极出台了一系列政策措施，重点聚焦产业创新、审批优化以及资金支持。河南省药品监督管理局修订了《促进我省生物医药产业高质量发展的措施》，主要内容包括简化创新药物临床试验审批流程、优先处理启动事项、调整应急审批和容缺受理程序，确保不涉及现场核查的许可事项即时办理；同时，加强对省外生物医药企业的引导，简化医疗器械注册审批。上述修订措施旨在优化审批环境，推动生物医药产业高效发展。
此外，河南省发布的《关于加强医学科技创新体系建设的指导意见》明确，到2025年，河南省将初步建立高效的医学科技创新体系，力争创建1至2个国家医学中心，并在重大疾病防控及健康技术领域取得实质性突破。到2030年，河南省医学科技创新体系将更加完善，创新成果将在全国范围内产生重要影响。为此，河南省将加快科研平台建设，培养高水平人才团队，推动科技成果转化。
郑州市也推出了《郑州市加快生物医药产业发展若干政策实施细则》，通过财政奖励、补贴等措施，支持医药工业百强企业及创新型企业，特别是在销售、生产和技术投资方面提供补助。细则明确，申报企业需符合注册、审计和生产条件，每年根据财力情况确定项目资金规模，并通过“亲清在线”平台进行公正透明的申报审核。
郑州航空港经济综合实验区发布的科技创新政策，通过支持新型研发机构建设、加大研发投入等手段，为创新药物研发提供政策保障。政策包括为国家级科研院所提供免租场地、资金配套支持，并设立专项资金支持创新药的核心技术研发及产业化。
2024年，细胞治疗和基因疗法已成为创新药新亮点，受到国家及地方政策的积极支持。出台的相关政策集中在为该领域提供更加规范化的技术指导和法规建设，确保行业健康、有序发展。例如，国家药品监督管理局发布的《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则》和《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》，对细胞产品的研发与注册申报提供了清晰的操作框架，明确了临床试验及非临床研究的核心要求。此外，《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则》从临床药理学角度为细胞治疗产品的研发和剂量优化提供了技术支持，进一步提升了药品的安全性与有效性。
各地先后出台细胞与基因治疗产业相关政策。例如，北京、广东、海南等地出台的政策措施，积极支持细胞与基因治疗的基础研究和临床试验，并推动产业化进程。这些政策的出台不仅为生物医药领域的创新提供了政策保障，还加快了细胞与基因治疗领域的科技创新和产业发展，推动了从基础研究到临床应用的快速转化。
河南省作为全国人口大省高度关注、支持创新医药研发，今年8月河南省发布《河南省医学科学院发展促进条例》，其中包括推动细胞、免疫及基因治疗技术的研发与产业化。政策明确强调科技成果的转化，促进基础医学研究与临床应用的紧密结合，为基因治疗技术提供了良好的创新环境。省医学科学院将整合现有科研平台，并加强与国内外高等院校、科研院所和医药企业的合作，为基因治疗等前沿技术的研发提供了强有力的资源支持。此外，政策还提出要优化人才引进机制，吸引国内外顶尖科研人才，推动中原医学科学城成为生物医药产业集聚的高地，从而加速细胞和基因治疗技术的创新和产业化进程。
