生物医药行业一周速览

学术 2024-11-09 16:54 河南

1．安进阿伐可泮胶囊国内获批上市。11月6日，安进中国的特福尼®（阿伐可泮胶囊）获NMPA批准，适用于成人严重、活动性抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎（肉芽肿性多血管炎[GPA]或显微镜下多血管炎[MPA]）在含糖皮质激素的标准治疗下的辅助治疗。

2．柯菲平医药盐酸凯普拉生片新适应症国内获批。11月6日，柯菲平医药自主研发的1类创新药盐酸凯普拉生片新适应症获NMPA批准，与适当的抗生素联用以根除幽门螺旋杆菌。这是柯菲平医药盐酸凯普拉生片继反流性食管炎（RE）、十二指肠溃疡（DU）后获批的第3项适应症。

3．艾伯维的艾可瑞妥单抗注射用浓溶液上市申请被受理。11月6日，艾伯维（AbbVie）的艾可瑞妥单抗注射用浓溶液新药上市申请获NMPA受理。艾可瑞妥单抗（epcoritamab，商品名：Epkinly）是一款CD3/CD20双抗，此前已经获美国FDA批准治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。

4．金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液新适应症获批。11月6日，长春高新子公司金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液新适应症获NMPA批准，用于治疗特发性身材矮小（ISS）。该产品是一款改良型、长效重组人生长激素，注射频次为每周一次，有望提高患儿的用药依从性。

5．华东医药乌司奴单抗生物类似药获批上市。11月5日，华东医药的乌司奴单抗生物类似药HDM3001获NMPA批准上市。该品种是首款上市的国产乌司奴单抗生物类似药。乌司奴单抗是一款靶向IL-12和IL-23共有的p40亚基的单抗，其原研公司为强生。

6．辉瑞的甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊获批准上市。11月5日，辉瑞的甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊（talazoparib）获NMPA批准上市。他拉唑帕利（talazoparib）是一款口服多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，本次在中国获批适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

整理 | 创泰生物田沛金属质感分割线

编辑 | 王丰校对 | 鞠晴晴

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzU0NDczMjQ5MA==&mid=2247501129&idx=2&sn=62c12dc2cc71e86b3e9d23f9a15f2c4b

创泰生物

创泰生物以“构建‘产、城、人’创新生态综合服务商”为定位，通过构筑专业空间载体、搭建全流程公共技术服务平台、建立全方位招商引资机制、打造生物医药专业引育团队、提供全过程产业落地服务，推动航空港区千亿级生物医药大健康产业集群发展。

最新文章

喜报｜维先医药首获国家药品注册证书

生物医药行业一周速览

楼阳生主持召开全省医疗仪器研发生产工作座谈会

聚势共赢健享未来—中原医学科学城2024年秋季运动会圆满举行

创泰生物组织相关单位开展安全生产专题培训

创泰生物赴科信必成公司实地考察

生物医药行业一周速览

中原医科城强势崛起创泰生物助力打造生物医药大健康产业集群

聚势共赢，健享未来|中原医学科学城2024年度秋季运动会火热报名中！

图说医科城|细胞与基因治疗CDMO平台

创泰生物开展《公平竞争审查条例》法律培训

生物医药行业一周速览

中国人保财险郑州分公司一行来访参观中原医学科学城

楼阳生调研医学科技创新工作

郑州临空生物医药园企业爱尔康精彩亮相中国医师协会医学遗传医师分会2024年会

生物医药行业一周速览

集中揭牌！河南再添6家省实验室

考核等级为优秀！郑州临空生物医药园省级孵化器再获佳绩

技术培训：如何利用Octet®分子互作仪开展基础科研和药物开发

医疗器械企业联盟入驻郑州航空港区，预计5年内实现产值20亿至50亿元

力争创建1—2个国家医学中心！河南加强医学科技创新体系建设

开工一周年，河南省红十字血液中心进展如何？

生物医药行业一周速览

喜报！郑州临空生物医药园企业瑞宇科技在全国胰岛素泵品牌市占率排名中位列第二

打造高端平台驱动产业发展｜细胞与基因治疗CDMO平台签约暨揭牌仪式圆满举行

事关河南省医学科学院，10月1日起实施！

生物医药行业一周速览

中原医学科学城已签约“医”字号项目66个，总投资额929.2亿元

创泰生物组织开展工程系统相关制度培训

聚焦产业发展加速成果转化——河南省生物医药CXO一体化中试基地

成立首批二十个研究所和岐黄书院省中医药科学院加速“上新”

生物医药行业一周速览

图说医科城|新药筛选检测平台

提升专业素养，保障行业发展——创泰生物开展医疗器械注册流程与监管政策全面解析培训

强化节前廉政提醒筑牢廉洁自律防线——创泰生物召开双节前廉洁谈话会

创泰生物组织招评标、安全生产培训

生物医药行业一周速览

郑州临空生物医药园“月圆中秋节·情满医科城”活动圆满举办

创泰生物开展第三季度暨“双节”工程项目大检查

晟斯生物一周一次超长效重组八因子获得FDA孤儿药资格认定

共筑生命防线！急救科普服务活动走进郑州临空生物医药园

企业招聘 | 「爱尔康」诚聘英才

生物医药行业一周速览

河南省科学院港区分院基地建设项目举行开工仪式

九月，在临空生物园寻一抹秋韵

入园企业 | 郑州瑞宇科技有限公司

规律商学院一行来访参观郑州临空生物医药园

创泰生物协同华仁集团赴汇博医疗实地考察

生物医药行业一周速览

郑州临空生物医药园举行“人才之家”揭牌仪式暨首次“人才沙龙”活动座谈会

分类

时事

民生

政务

教育

文化

科技

财富

体娱

健康

情感

旅行

百科

职场

楼市

企业

乐活

学术

汽车

时尚

创业

美食

幽默

美体

文摘

原创标签

时事社会财经军事教育体育科技汽车科学房产搞笑综艺明星音乐动漫游戏时尚健康旅游美食生活摄影宠物职场育儿情感小说曲艺文化历史三农文学娱乐电影视频图片新闻宗教电视剧纪录片广告创意壁纸头像心灵鸡汤星座命理教育培训艺术文化金融财经健康医疗美妆时尚餐饮美食母婴育儿社会新闻工业农业时事政治星座占卜幽默笑话独立短篇连载作品文化历史科技互联网

发布位置

广东北京山东江苏河南浙江山西福建河北上海四川陕西湖南安徽湖北内蒙古江西云南广西甘肃辽宁黑龙江贵州新疆重庆吉林天津海南青海宁夏西藏香港澳门台湾美国加拿大澳大利亚日本新加坡英国西班牙新西兰韩国泰国法国德国意大利缅甸菲律宾马来西亚越南荷兰柬埔寨俄罗斯巴西智利卢森堡芬兰瑞典比利时瑞士土耳其斐济挪威朝鲜尼日利亚阿根廷匈牙利爱尔兰印度老挝葡萄牙乌克兰印度尼西亚哈萨克斯坦塔吉克斯坦希腊南非蒙古奥地利肯尼亚加纳丹麦津巴布韦埃及坦桑尼亚捷克阿联酋安哥拉