生物医药行业一周速览

学术 2024-10-18 16:55 河南

1．默沙东注射用 Sotatercept 在中国报上市。10月17日，默沙东注射用 Sotatercept 在中国报上市，用于治疗肺动脉高压（PAH）。Sotatercept 是通过结合TGF-β亚家族成员（如 Activin A、GDF8 和 GDF11），来阻断其与 ActRIIA 受体的结合，从而抑制 ActRIIA-Smad2/3 信号通路，改善促增殖和抗增殖信号之间的平衡来调节PAH背后的血管细胞增殖，达到抑制肺血管重塑的效果。该产品今年 3 月份已获 FDA 批准上市。

2．金赛药业KIF18A抑制剂美国获批临床。10月15日，长春高新子公司金赛药业的GenSci122获得美国FDA新药临床试验默示许可。GenSci122是由金赛药业自主研发的一种具有新型结构的小分子KIF18A抑制剂，也是一款基于“合成致死”机制的抗肿瘤新药。

3．和其瑞医药的PRLR单抗HMI-115拟纳入突破性治疗品种。10月15日，和其瑞医药的1类新药HMI-115拟纳入突破性治疗品种，用于治疗子宫内膜异位症相关的中重度疼痛。HMI-115是一款靶向泌乳素受体（PRLR）的单抗新药。

4．百时美施贵宝“双免疫联合疗法”获批上市。10月14日，百时美施贵宝纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的疗法获NMPA批准上市，用于一线治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结直肠癌患者。

5．迪哲医药的新型肺癌靶向药被纳入突破性治疗品种。10月13日，迪哲医药的舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）被CDE纳入突破性治疗品种，用于未接受过系统性治疗、携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部进展或转移性非小细胞肺癌。

整理 | 创泰生物田沛金属质感分割线

编辑 | 刘璞校对 | 田沛

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