2．阿斯利康和第一三共的Trop2靶向ADC被FDA授予突破性疗法认定。近日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）的Trop2靶向抗体偶联药物（ADC）datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）被FDA授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗携带局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变（EGFRm）的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
3．瓴路药业靶向CD19的注射用ADC获批上市。12月10日，瓴路药业的靶向CD19的抗体偶联药物（ADC）注射用泰朗妥昔单抗（Loncastuximab tesirine）获NMPA批准上市，成为国内首个获批上市的CD19 ADC药物，用于单药治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。
4．华东医药注射用利纳西普新适应症获批。12月10日，华东医药全资子公司中美华东申报的注射用利纳西普新适应症上市申请已获得批准。这是中美华东与Kiniksa Pharmaceuticals全资子公司合作开发的一款IL-1抑制剂，已经于今年11月在中国获批首个适应症，治疗冷吡啉相关周期性综合征（CAPS）。
5．易慕峰生物靶向CLDN 18.2的自体CAR-T产品被FDA授予快速通道资格。近日，易慕峰生物自主研发的靶向CLDN 18.2的自体CAR-T产品IMC002被美国FDA授予快速通道资格（Fast Track Designation, FTD），用于治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性CLDN 18.2阳性胃癌患者。
