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生物医药行业一周速览

学术 2024-10-25 18:25 河南

1．宜联生物注射用YL201拟纳入突破性治疗品种。10月24日，宜联生物注射用YL201拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌。YL201是宜联生物研发的一款靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）。

2．翰森制药注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种。10月24日，翰森制药注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种，拟用于经标准一线治疗（含铂双药化疗联合免疫）后进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。HS-20093是翰森制药研发的一款B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）。

3．百济神州PD-1抑制剂百泽安®新适应症获批。10月21日，百济神州的百泽安®（替雷利珠单抗）新适应症获NMPA批准，联合含铂化疗新辅助治疗，并在手术后继续本品单药辅助治疗，用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。

4．迈博太科的托珠单抗注射液生物类似药获批。10月21日，迈博药业旗下迈博太科以注册分类3.3类申报的托珠单抗注射液生物类似药上市申请已获得批准。托珠单抗注射液是一种抗人白介素-6受体（IL-6R）单克隆抗体。

5．强生的尼拉帕利阿比特龙片获批。10月21日，强生的尼拉帕利阿比特龙片获NMPA批准上市，用于联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。该产品是一款由PARP抑制剂尼拉帕利和雄激素生物合成抑制剂阿比特龙构成的复方疗法。

整理 | 创泰生物田沛金属质感分割线

编辑 | 田沛校对 | 刘璞

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