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大家好，我是康复哥。Onward Medical 今天宣布其 ARC-EX 脊髓刺激系统 (SCS) 在美国首次商业销售。![]()
这家总部位于荷兰埃因霍温的公司获得 FDA 批准后不到一个月就进行了首次商业销售。ARC-EX SCS 疗法通过经皮向脊髓提供有针对性的、程序化的电刺激。该技术使用放置在颈后部的电极进行非侵入性治疗，无需手术。它能够增强 SCI 后上肢的力量、运动和功能。该公司 Up-LIFT 研究的结果表明，ARC-EX 实现了所有主要安全性和有效性终点。此外，ARC-EX 还显示出上肢力量、功能和感觉的显著改善。该研究针对的是因颈椎脊髓损伤 (SCI) 导致慢性四肢瘫痪的受试者。Onward 表示，FDA 批准涵盖 ARC-EX 在诊所的使用，预计在 2025 年中期获得家庭使用授权。该公司还计划在欧洲寻求 CE 标志，预计在 2025 年下半年获得监管部门的批准。该公司拥有一系列技术，包括可植入的 ARC-IM SCS 系统。它还有一个使用由人工智能驱动的脑机接口 (BCI) 的试验平台。Onward Medical 首席执行官戴夫·马弗 (Dave Marver) 表示：“ARC-EX 系统的首次商业销售标志着我们在帮助脊髓损伤患者恢复功能和提升生活质量方面迈出了关键一步。这一里程碑不仅证明了我们团队的努力和创新能力，也展示了我们对科学研究和临床应用之间桥梁的坚定承诺。我们期待通过 ARC-EX 系统，能够为更多患者带来实际的益处，帮助他们重获独立和自信。”华盛顿大学医学院康复医学教授 Chet Moritz 博士对 ARC-EX 系统给予高度评价：“我们见证了这项疗法从实验室早期研究到 FDA 批准技术的演变，现在我们很高兴能够为华盛顿大学医学院的患者提供这项突破性的治疗。这种治疗有可能显著改善脊髓损伤患者的手部力量、感觉和独立性，我们很自豪能够成为西雅图 Harborview 医疗中心第一家推出这种治疗的中心。”除华盛顿大学医学院外，最初的 ARC-EX 系统之一还被出售给了芝加哥的 Next Steps Chicago。这符合该公司的目标，即让社区康复诊所以及主要学术研究中心能够使用这项突破性技术。芝加哥 Next Steps 临床运营执行总监 Maryleen K. Jones（PT、DHS、NCS）表示：“与 ONWARD Medical 合作标志着我们重新定义康复并以创新方式为脊髓损伤患者提供最佳护理的使命中的一个重要里程碑。这项技术可以通过提供以前无法想象的新康复途径来改变生活。”ARC-EX 系统的非侵入性设计使其成为市场上的独特产品，无需手术即可为患者提供有效的脊髓刺激治疗。这一创新不仅降低了治疗的风险和成本，还大大提升了患者的接受度和使用便利性。ARC-EX 通过精准的电刺激，靶向脊髓特定区域，从而有效改善手部力量和感觉，为慢性脊髓损伤患者带来显著的生活质量提升。展望未来，Onward Medical 计划在 2025 年中期将 ARC-EX 系统推广至家庭使用，进一步扩大其市场覆盖范围。同时，公司正在积极研发植入式 ARC-IM 系统，以及结合人工智能的脑机接口 (ARC-BCI) 平台，旨在为更多类型的运动障碍患者提供先进的治疗选择。脊髓损伤影响着全球大约 700 万人，其中美国有超过 30 万人。脊髓损伤常导致四肢瘫痪，严重影响日常生活，并带来巨大的经济负担。ONWARD Medical 致力于通过创新疗法帮助 SCI 及其他运动障碍患者恢复功能和独立性，改善他们的生活质量。ONWARD Medical 是一家医疗技术公司，致力于开发能够帮助 SCI 和其他运动障碍患者恢复运动、功能和独立性的疗法。该公司在领先的医院、康复诊所和神经科学实验室进行了十多年的科学发现、临床前研究和临床研究，并在此基础上开发了 ARC 疗法，该疗法已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 颁发的十项突破性设备称号。除了现已获准在美国进行商业销售的 ARC-EX 系统外，该公司还在开发一种名为 ARC-IM 的植入式系统，该系统带有或不带有植入式脑机接口 (BCI)。该公司总部位于荷兰，在瑞士设有科学与工程中心，在马萨诸塞州波士顿设有美国办事处。ONWARD Medical 在巴黎、布鲁塞尔和阿姆斯特丹泛欧交易所上市（股票代码：ONWD）。欢迎加入我们的知识星球，星球内有3000+的康复资料：含指南文献、科室建设、医保政策、学习课件、产品资料、研发资料、市场数据、行业研报等。
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