1.介绍
持续的术后疼痛与接受乳房切除术的患者具有临床相关性，这会导致身体不适和日常功能障碍。患者日常功能受损影响整个社会的有效和经济运转。Sessler 等人最近的一项研究中，乳房切除术后6个月的切口疼痛和慢性持续性神经性疼痛分别在 52% 和 10% 的患者中报告。肿瘤切除术和乳房切除术后 1 年，至少 50% 的患者出现轻度疼痛，16% 的患者出现中度至重度疼痛。
目前治疗乳房切除术后持续性疼痛的方法包括加巴喷丁类药物、抗抑郁药、区域神经阻滞、激光治疗和星状神经节热射频治疗;然而，尚不能保证治愈。先前的研究表明，急性疼痛和麻醉管理与慢性疼痛的发展密切相关。我们假设对急性疼痛和麻醉的充分管理可能是减少乳房切除术后慢性疼痛的合适目标。针灸和相关技术，如经皮穴位电刺激（TEAS）已被证明可以减少全身麻醉期间阿片类药物的消耗并用于治疗急性术后疼痛。因此，本项多中心、前瞻性、随机对照试验旨在探讨麻醉诱导前TEAS对乳房切除术后慢性疼痛的影响，并比较联合穴位TEAS与单穴位TEAS的疗效。
3.结果
3.1.患者特征
2016年5月至2018年4月，6个医疗中心共筛查了1593名患者（图1）。共有 576 例符合标准的患者被随机分为假刺激对照组（n = 188）、单穴组（n = 198）和联合穴位组（n = 190）。图1）。四名患者由于手术的改变而停止了干预。另外四名患者失访。因此，568 名患者被纳入该研究。没有发现显着差异组间的脱落率（P = 0.8）。各组患者的基线特征、麻醉和手术参数以及术后治疗没有差异（表1）。研究地点和临床因素很好地平衡了患者特征。
3.2. 主要结果
在意向治疗分析中，联合穴位组190例患者中有42例（22.1%）报告了术后6个月的乳房切除术后慢性疼痛，显着低于188例患者中的65例（34.6%） ）假刺激组（P = 0.001；RR，95% CI：0.68，0.52-0.89）和单穴组 196 例患者中的 79 例（40.3%）（P = 0.001；RR，95% CI：0.72） ，0.55–0.93）。各个试验地点的治疗效果是一致的。按年龄、手术部位已有疼痛、化疗、放疗和内分泌治疗分层的主要结局分析显示这些因素没有影响（补充材料 4）。然而，术后 6 个月报告疼痛的患者提供的 NRS 疼痛评分在各组之间没有差异 (P = 0.31)（表2)。
3.3. 次要结果
联合穴位组手术期间瑞芬太尼的消耗量显着低于假刺激组（表3，P < 0.001，组间差异 95% CI：-0.21 [-0.34，-0.07]）；然而，单穴组和假刺激组之间没有差异（P = 0.04）。联合穴位组和单穴位组的首次言语反应和气管拔管时间与假对照组相比没有差异（P分别为0.80和0.82）。联合穴位组术后 24 h PONV 发生率为 18.4%，显着低于单穴组（29.8%，P = 0.004；RR，95% CI：0.71 [0.53，0.94]）。假刺激组（36.2%，P < 0.001；RR，95% CI：0.60 [0.45，0.81]）。联合穴位组 PONV 严重程度评分低于单穴组和假刺激组（P < 0.001）。然而，进一步分析显示，各组之间恶心的发生率存在差异（P < 0.001），但呕吐的发生率则没有差异（P = 0.93）。三组之间休息和咳嗽时的 NRS 评分没有差异（P = 0.12 和 0.49）。各组对抢救镇痛药的需求和患者对镇痛的满意度评分相似（P = 0.58）（表3)。
联合穴位组 190 名患者中有 58 名（30.5%）报告术后 3 个月出现乳房切除术后疼痛，假刺激组 188 名患者中有 75 名（39.9%）有 75 名患者（39.9%）报告，而针灸组 198 名患者中有 70 名（35.4%）报告出现术后疼痛。单穴组（表2）。三组之间没有显着差异。然而，对于术后3个月出现慢性疼痛的患者，NRS评分显示出显着差异（P = 0.04）。两两比较显示，联合腧穴组患者术后3个月的NRS评分低于假刺激组（P = 0.03，平均差，95% CI：-0.56 [-1.01，0.11]）。术后 6 个月，三组慢性疼痛患者的 NRS 评分相似。此外，三组患者在 3 个月和 6 个月时出现神经病变、同侧肢体或肩部残疾、自我护理和日常活动问题或寻求疼痛药物治疗的患者数量没有差异。手术后几个月。符合方案分析的结果与意向治疗分析的结果没有差异（补充材料 3）。
乳房切除术后慢性疼痛的发生率具体取决于人群、手术技术和评估方法。术后慢性疼痛的管理与急性疼痛相似，急性疼痛镇痛不足是一个危险因素。在慢性疼痛发生率和严重程度增加的患者中观察到术后 24 小时吗啡摄入量较高。由于阿片类药物的副作用，使用非阿片类药物进行急性疼痛管理的联合镇痛是一种可行的策略。针灸对疼痛的影响已被广泛研究。针灸可以通过外周、脊柱和脊髓上机制起作用，并参与生物活性分子，包括阿片类药物，5-羟色胺、去甲肾上腺素、谷氨酸受体和转运蛋白和信号分子。一项观察性研究发现，根治性乳腺切除术期间全身麻醉联合三重穴位 TEAS 可显着降低对镇痛药的需求并改善急性疼痛缓解观察到血浆B-内啡肽水平升高，这可能是潜在机制之一。本研究有一些局限性，诱导麻醉前 TEAS 不能以患者盲法给药。缺乏盲法可能在某种程度上引入了结局监测的偏倚。
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