为什么市面上绝大多数进口蜂胶没有获得中国批准?

文摘   2024-12-19 17:53   湖北  
外国的蜂胶保健食品要进入国内销售,必须需要经过国家市场监管总局的注册。这是《食品安全法》规定的。但是我们目前买到进口蜂胶,绝大多数都没有经过有关部门的注册,也就是没有获得国家市场监管总局的审批。目前获得了国家市场监管总局注册的进口蜂胶产品仅仅只有14个。

为什么绝大多数的进口蜂胶不在中国申请注册?这可能与进口食品注册的难度高有关系。

根据保健食品注册与备案管理办法》,进口保健食品注册,除了同国产保健食品一样要提交研发报告、配方材料、生产工艺材料、安全性和保健功能评价材料等相关材料之外,还需要进口保健食品的生产国(地区)政府主管部门或者法律服务机构出具的保健食品上市销售一年以上的证明文件,或者产品境外销售以及人群食用情况的安全性报告生产国(地区)或者国际组织与保健食品相关的技术法规或者标准还需要开展“保健食品境外现场核查和复核检验”。

上述三项要求,一是审核进口保健食品安全性证明,二是审核进口保健食品的质量可靠性,三是防止弄虚作假。

不得不说,这三项要求还是挺高、挺科学的,这也是我国有关部门为了防止一些不安全的保健食品流入我国而采取的规避措施。可以说,与没有通过我国国家市场监管总局审批的保健食品相比,通过了审批的进口保健食品,安全性和功能性上更有保障。

目前通过了国家市场监管总局注册的蜂胶保健食品具体是:

1.产品名称:黄金海岸牌蜂胶胶囊 批准文号:卫食健进字(2002)第0044号
申请人中文名称:澳大利亚生物科学研究院有限公司 

2.产品名称:澳琳达牌蜂胶胶囊  批准文号:卫食健进字(2002)第0046号
申请人中文名称:标准医药有限公司 

3.产品名称:澳然牌蜂胶软胶囊  批准文号:国食健字J20040021
申请人中文名称:澳大利亚天然健康产品有限公司

4.产品名称:康麦斯牌蜂胶胶囊 批准文号:国食健字J20040031
申请人中文名称:康龙集团公司 

5.产品名称:深澳牌蜂胶浓缩液 批准文号:国食健字J20040041
申请人中文名称:澳大利亚麦曲兰药业保健品制造厂

6.产品名称:金尼诗牌蜂胶软胶囊  批准文号:国食健字J20050008
申请人中文名称:金尼诗澳洲有限公司 

7.产品名称:蜜泉牌澳洲尤加利蜂胶液 批准文号:国食健字J20050020
申请人中文名称:澳大利亚澳佳集团有限公司 

8.产品名称:天然培旦陞牌蜂胶液  批准文号:国食健注J20080011
申请人中文名称:斯达瑞吉进出口贸易有限公司

9.产品名称:山田养蜂场牌人参蜂胶液 批准文号:国食健字J20080014
申请人中文名称:株式会社山田养蜂场 

10.产品名称:山田养蜂场牌蜂胶软胶囊 批准文号:国食健注J20080018
申请人中文名称:株式会社山田养蜂场 

11.产品名称:奥若牌戴必迪胶囊 批准文号:国食健注J20110012
申请人中文名称:益身制药股份有限公司 

12.产品名称:奥若牌伊妙思特胶囊 批准文号:国食健注J20120005
申请人中文名称:益身制药股份有限公司 

13.产品名称:康维他®蜂胶片 批准文号:国食健字J20120012
申请人中文名称:康维他新西兰有限公司 

14.产品名称:康维他®蜂胶胶囊 批准文号:国食健注J20150007
申请人中文名称:康维他新西兰有限公司 

批准文号中的红色字体表示年份,“卫食健进字”表示是原卫生部审批的,“国食健字J”表示是由原国家食品药品监督管理局审批的,“国食健注J”表示后续在国家市场监管总局延续注册了。这三种字号均是正规批准文号。

目前市面上还有一类“进口蜂胶”,就是蜂胶原料是进口的,但成品是在国内生产的,这一类蜂胶产品,则不属于上述情况。比如汤臣倍健蜂胶软胶囊就是巴西绿蜂胶原料,在珠海生产。

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