活动回顾|世辉成功举办“2024最新监管态势下医药行业反腐与反垄断合规新趋势与应对思路闭门会”

学术   2024-09-13 20:03   北京  


2024年,医药反腐的高压态势持续不减,医药反腐的行动也在持续进行,显示出监管机构对于医药领域腐败问题的零容忍态度。同时,医药反垄断的监管也在加强。2024年8月9日,国家市场监督管理总局发布《关于药品领域的反垄断指南(征求意见稿)》(以下简称“《药品反垄断指南》”),意见反馈截止日期为2024年8月23日。


2024年9月12日,为了帮助企业更好地应对医药行业的反腐和反垄断挑战,世辉律师事务所联合Lcouncil共同举办2024最新监管态势下医药行业反腐与反垄断合规新趋势与应对思路闭门会。世辉律师事务所权益顾问孟阳玉倩律师与合伙人毕芸律师针对这一议题提供一个全面的视角,结合最新的监管动态和政策解读,通过深入分析企业与第三方的合规互动,以及对反垄断指南的详细解读,旨在帮助企业构建一个更加稳健的合规体系,确保企业的可持续发展。本次活动吸引了来自不同行业的近60位企业代表,共同探讨当前监管环境下,医药行业在反腐和反垄断领域所面临的新趋势与合规挑战。



开场致辞


会议伊始,世辉律师事务所合伙人朱赞进行了精彩的开场致辞。朱律师首先对参会嘉宾的到来表示热烈欢迎,并强调了合规在医药行业日益重要的地位。她指出,近年来,中国医药行业监管政策逐步收紧,尤其在反腐与反垄断领域,企业合规成为了其生存与发展的关键。朱律师呼吁企业要以此次闭门会为契机,深入理解最新的法律法规动态,积极构建和完善企业合规管理体系,以更好地应对未来的监管挑战。



上半场分享


随后,由世辉律师事务所权益顾问孟阳玉倩律师带来关于医药行业反腐的最新监管动态分析。孟律师基于她在健康与生命科学领域的丰富经验,深入剖析了当前中国医药行业反腐败的严监管趋势。她指出,随着医药行业反腐执法的常态化、体系化推进,执法尺度日趋严格,尤其是在学术推广活动中的合规性审查更加严密。孟律师特别提醒,监管机构对医药企业在学术推广和商业活动中的合规性要求已经从过去的真实性审查,逐步扩展到对活动合理性和必要性的全面考察。她列举了多个典型案例,展示了如何防范“学术会议”、“推广活动”中潜在的商业贿赂风险,强调企业需要构建更加完善的合规管理体系。



在孟律师的分享中,她特别提到各地市监部门目前出台的合规指引,明确要求企业关注各类活动的真实性、合理性与合法性,进一步规范学术活动、限制不正当利益的给付行为。



茶歇环节




茶歇时间,嘉宾们在轻松的氛围中继续交流讨论。与会者们充分利用这个时间,就医药行业的合规问题与嘉宾进行面对面的互动交流。茶歇期间,大家不仅讨论了反腐与反垄断的热点话题,还进一步探讨了企业在新监管态势下的应对策略。


下半场分享


茶歇过后,世辉律师事务所合伙人毕芸律师继续带领大家进入医药行业反垄断合规的深度探讨。她分享了近年来反垄断法在医药领域的执法动向,并强调了新《反垄断法》修订后对医药企业的深远影响。毕律师的发言涵盖了从医药行业的生产、流通到销售环节中的合规热点问题,尤其是在经营者集中、横向垄断协议、纵向垄断协议等关键领域,提供了全面的法律指导。她指出,随着全球范围内跨境并购和医药行业整合的加速,医药企业在日常经营和资本运作中,必须更加注重反垄断合规,特别是在并购和合作交易中确保符合反垄断法规要求。



毕律师进一步介绍了医药行业最新的反垄断执法动态,指出医药企业因不合规行为面临的高额罚款和声誉损失风险,并分享了具体合规操作中应对反垄断调查和审查的最佳实践。她通过生动的案例展示了企业如何在复杂的法律环境中保持竞争优势,同时确保合规运营。



互动问答


在最后的互动问答环节中,现场气氛十分热烈。与会者针对医药反腐、反垄断、合规管理中的实际问题踊跃提问,两位嘉宾也逐一详细回应了这些问题。大家就学术推广活动中的合规风险、医药企业在跨境并购中的反垄断合规要求等多个关键话题进行了深入探讨。互动环节不仅加强了嘉宾与参会者之间的交流,也为大家提供了更多的实践指导,帮助企业更好地应对合规挑战。



此次闭门会通过两位嘉宾的深度分享,与会者不仅了解到了最新的监管变化,还获得了实践中的具体应对策略。无论是医药反腐还是反垄断合规,企业都需要提前布局,构建稳健的内部合规机制,以应对未来更加严峻的合规挑战。在新监管态势下,医药行业的从业者必须时刻关注法律风险,持续完善合规体系,才能在激烈的市场竞争中保持领先。




嘉宾简介





孟阳玉倩|权益顾问

mengyyq@shihuilaw.com


孟阳玉倩律师主要从事争议解决、健康与生命科学以及合规监管业务。


孟律师协助客户处理了诸多重大疑难民商事纠纷和民刑交叉案件,代表上市公司、国企、金融机构、跨国公司处理各类合同、股权、控制权争议、资源勘探开发、产品质量、金融合同纠纷、反不正当竞争、证券虚假陈述案件。


孟律师在健康与生命科学领域尤其经验丰富,拥有为各类医药健康企业提供调查应对、诉讼争议解决和合规咨询的丰富经验。孟律师服务过的客户涵盖了从药品和医疗器械的生产与经营企业到保健品企业、合同销售组织、药品研发机构,以及新兴的互联网医疗平台,业务范围涉及研发、临床、产品上市、营销推广等各个阶段的争议事件处理,包括经销合同纠纷、产品责任纠纷、反不正当竞争纠纷、临床试验过程中的不良反应纠纷、医疗损害责任纠纷等。孟律师擅长协助企业应对反商业贿赂等外部行政、刑事调查案件,帮助企业平稳渡过危机。基于在健康与生命科学行业的深耕,孟律师擅长为企业搭建、完善符合企业特点与监管水位的合规体系。


在合规监管领域,孟律师曾协助多家知名企业应对国内外监管机构的行政调查,包括来自证监会、市场监管局等机构的各类调查。孟律师曾协助大量中国企业应对多边开发银行的合规问询、合规调查、禁令制裁,熟悉企业法律顾问(Counsel)、合规监督官(Monitor)等多个角色的工作,成功帮助多家企业避免/减轻禁令制裁和其他不利后果、通过合规体系建设实现多边开发银行制裁解禁。在孟律师担任主办律师的世界银行制裁解禁项目中,孟律师成功协助客户取得解禁,在解禁通知中,世行高度认可合规项目,推荐公司担任分享合规经验的导师(Mentor)。


孟律师系北京市朝阳区律师协会仲裁与调解业务研究会委员。







毕芸|合伙人

biy@shihuilaw.com


毕芸律师的主要执业领域为反垄断、公司并购、外商直接投资、合规以及一般公司业务,服务的客户涉及行业和领域广泛,包括公用事业、互联网游戏、半导体 、文娱、汽车、房地产和基础设施、物流、石油化工、医药、医疗器械等多个领域。


毕律师在反垄断方面有着丰富的执业经验,常年协助客户在中国商务部和国家市场监督管理总局反垄断局进行经营者集中申报,也协助客户协调跨司法辖区的反垄断申报工作,包括欧盟、德国、韩国、土耳其、台湾等。毕芸律师还协助客户应对反垄断调查和问询,进行反垄断合规审计,提供反垄断合规培训,并为客户就其在日常经营、并购交易和商业合作等背景下的各类商业安排提供合规咨询和建议。此外,毕芸律师也为多家跨国公司和国内企业在并购交易、外商直接投资和其他一般公司事务方面提供法律服务,包括进行尽职调查,交易文件的起草和谈判,公司合规问题咨询等。


毕律师是ICC China(国际商会 – 中国)数字经济委员会和竞争委员会成员和北京律师协会竞争与反垄断法律专业委员会委员。毕律师被国际权威法律评级机构The Legal 500亚太地区榜单评为“反垄断与竞争法”领域重点推荐律师,也连续被LEGALBAND评为2022年度至2024年度“中国顶级律师排行榜”反垄断与竞争法领域推荐律师,并入选“2022年度中国顶级律师排行榜2022年度LEGALBAND客户首选:合规律师15强”。同时,毕律师带领的世辉反垄断与竞争法团队凭借卓越的市场表现助力世辉荣登The Legal 500反垄断与竞争法领域榜单,和《商法》2023年竞争法和反垄断领域卓越律所大奖。此外,毕律师于2022年被中国信息通信研究院聘为“信息通信及互联网行业企业合规师专业技术能力评审组专家”。







朱赞|合伙人

zhuz@shihuilaw.com


朱赞律师主要业务领域包括合规、私募股权投资、收购、重组、境内外上市等,涉及的行业包括医疗与生命健康、互联网、高科技等。朱律师在上市领域有比较丰富的经验,主办过众多企业的上市项目,例如京东集团、京东健康、京东物流、猎聘网、泛生子基因、乐信集团等数十个传统及新经济企业历轮融资、重组及/或境内外上市项目。


朱律师主办过的与医疗与生命健康相关的项目,涵盖了医疗与生命健康的各个细分领域,包括为上百家生物制药、细胞与基因治疗、疫苗研发生产、医疗器械的研发、生产、经销企业、体外诊断、基因检测、药品零售、医疗机构、互联网医疗、AI制药等领域的企业提供合规、许可交易、投融资、并购、上市等法律服务。


朱律师是《钱伯斯大中华区指南》重点推荐的杰出律师,是权威评级机构The Legal 500亚太地区和国际知名金融法律媒体《国际金融法律评论》(IFLR1000)医疗健康领域的重点推荐律师;连续多年被《商法》(China Business Law Journal)评为:“A-list中国法律精英100强”;同时,朱律师被知名法律评级机构 LEGALBAND评为:“中国律师特别推荐榜医疗健康15强”、“客户首选中国女律师15强”、“资本市场多面手15强”并荣登LEGALBAND中国医疗健康顶级律师排行榜。



往期推荐

01

资讯丨世辉参与AI+生物医药创新论坛

02

资讯|世辉受邀撰写《国际比较法律指南:纵向垄断协议与滥用市场支配地位2024》

03

世辉观点|行稳方能致远:医保骗保法律风险分析与合规建议

04

世辉观点丨2024年医药反腐形势下执法要点之“讲课费”

05

活动回顾丨世辉受邀参加“钱伯斯大中华区高质量发展论坛”


_


世辉律师事务所
世辉律师事务所汇聚了众多一线的优秀律师,致力于成为法律服务行业的引领者。我们以卓越的法律服务与商业洞见,成功服务于国内外知名企业,并得到了市场广泛认可。
 最新文章