华熙生物取得确定交联透明质酸的修饰位点和交联方式的方法专利;Jeisys注销2款激光治疗仪器械注册证书……

美体   2024-11-15 17:22   河南  

华熙生物取得确定交联透明质酸的修饰位点和交联方式的方法专利


国家知识产权局信息显示,华熙生物科技股份有限公司取得一项名为“一种确定交联透明质酸的修饰位点和交联方式的方法”的专利,授权公告号 CN 115656350 B,申请日期为2022年9月。(信息来源: 金融界

Jeisys注销2款激光治疗仪器械注册证书


国家药监局官网披露,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销韩国杰希思医疗公司Jeisys Medical Inc.2个产品的医疗器械注册证。产品分别为:

1、产品名称:Nd:YAG激光治疗仪;注册证编号:国械注进20143015997;型号规格:TRI-BEAM;结构及组成:激光手术设备由主机、导光臂、手柄、电源线、距离规(仅一个刀头)、脚踏开关组成;适用范围:在医疗机构中使用,用于静脉曲张的治疗。
2、产品名称:二氧化碳激光治疗仪;注册证编号:国械注进20193091617;型号规格:Edge II;结构及组成:由a)主机(二氧化碳激光发生器)b)导光臂(7关节臂)c)手柄 d)手柄定位架(Tip-120s、Tip-120、Tip-350、Tip-800、Surgical-Tip)e)电源线 f)脚踏开关组成;适用范围:该产品利用二氧化碳气体激光,对人体组织进行汽化、碳化、凝固和照射,在医疗机构中使用,用于皮肤科。
无独有偶,今年8月29日,国家药监局也曾发布相关公告并披露:韩国杰希思医疗公司旗下Nd:YAG激光治疗仪(英文名称:Nd:YAG Laser surgery equipment;注册证号:国械注进20143015997)在生产追溯、产品检验等方面存在质量管理体系严重缺陷,且未对抽检不合格项目采取有效纠正预防措施,存在质量安全隐患,对该产品采取暂停进口、经营和使用举措。(信息来源:Medactive  

萍乡市安源区某医疗美容诊所发布医疗器械违法广告被罚

2024年,全省市场监管系统继续加大监管执法力度,部署开展了江西2024网络市场监管促发展保安全专项行动,以督促平台加强经营者资质审核、规范网络营销和集中促销行为、严厉打击网售侵权假冒伪劣商品行为等工作为重点,不断提升网络商品和服务质量,改善网络市场环境和消费环境。
为有效发挥典型案例警示教育作用,增强经营主体诚信守法、合规经营的意识,引导消费者科学理性消费,现公布一批与消费者密切相关的典型案例。
其中:安源区某医疗美容诊所发布医疗器械违法广告案
安源区某医疗美容诊所在微信小程序上宣称“乔雅登雅致¥5280先诊断后治疗 ”、“乔雅登极致¥5800先诊断后治疗”、“欣德美玻尿酸¥8999 诊断后治疗”等字样,未见审查批准文号。当事人的行为违反了《中华人民共和国广告法》第四十六条之规定。萍乡市安源区市场监管局作出罚款5000元的行政处罚。

评析:医疗、药品、医疗器械的安全关乎人民群众生命健康,因此发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。
(信息来源:萍乡楚萍网



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