丨华熙生物取得确定交联透明质酸的修饰位点和交联方式的方法专利
国家知识产权局信息显示,华熙生物科技股份有限公司取得一项名为“一种确定交联透明质酸的修饰位点和交联方式的方法”的专利,授权公告号 CN 115656350 B,申请日期为2022年9月。(信息来源: 金融界)
国家药监局官网披露,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销韩国杰希思医疗公司Jeisys Medical Inc.2个产品的医疗器械注册证。产品分别为:
1、产品名称:Nd:YAG激光治疗仪;注册证编号:国械注进20143015997;型号规格:TRI-BEAM;结构及组成:激光手术设备由主机、导光臂、手柄、电源线、距离规(仅一个刀头)、脚踏开关组成;适用范围:在医疗机构中使用,用于静脉曲张的治疗。2、产品名称:二氧化碳激光治疗仪;注册证编号:国械注进20193091617;型号规格:Edge II;结构及组成:由a)主机(二氧化碳激光发生器)b)导光臂(7关节臂)c)手柄 d)手柄定位架(Tip-120s、Tip-120、Tip-350、Tip-800、Surgical-Tip)e)电源线 f)脚踏开关组成;适用范围:该产品利用二氧化碳气体激光,对人体组织进行汽化、碳化、凝固和照射,在医疗机构中使用,用于皮肤科。无独有偶,今年8月29日,国家药监局也曾发布相关公告并披露:韩国杰希思医疗公司旗下Nd:YAG激光治疗仪(英文名称:Nd:YAG Laser surgery equipment;注册证号:国械注进20143015997)在生产追溯、产品检验等方面存在质量管理体系严重缺陷,且未对抽检不合格项目采取有效纠正预防措施,存在质量安全隐患,对该产品采取暂停进口、经营和使用举措。(信息来源:Medactive )
丨萍乡市安源区某医疗美容诊所发布医疗器械违法广告被罚
2024年,全省市场监管系统继续加大监管执法力度,部署开展了江西2024网络市场监管促发展保安全专项行动,以督促平台加强经营者资质审核、规范网络营销和集中促销行为、严厉打击网售侵权假冒伪劣商品行为等工作为重点,不断提升网络商品和服务质量,改善网络市场环境和消费环境。为有效发挥典型案例警示教育作用,增强经营主体诚信守法、合规经营的意识,引导消费者科学理性消费,现公布一批与消费者密切相关的典型案例。
其中:安源区某医疗美容诊所发布医疗器械违法广告案安源区某医疗美容诊所在微信小程序上宣称“乔雅登雅致¥5280先诊断后治疗 ”、“乔雅登极致¥5800先诊断后治疗”、“欣德美玻尿酸¥8999 诊断后治疗”等字样,未见审查批准文号。当事人的行为违反了《中华人民共和国广告法》第四十六条之规定。萍乡市安源区市场监管局作出罚款5000元的行政处罚。
评析:医疗、药品、医疗器械的安全关乎人民群众生命健康,因此发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。(信息来源:萍乡楚萍网)