【指南与共识】流式细胞术临床检验图文报告书写专家共识

文摘   2024-08-26 07:49   江苏  


共识1 FCM临床检验图文报告的方法中,建议提供流式细胞仪、分析软件、主要荧光素标记抗体的相关信息,对疾病具有重要诊断价值的抗体需具体到抗体类别和克隆号;其他主要试剂注明厂家或配制方法。推荐强度:强烈建议。

共识 2 FCM的样本制备信息予以简单描述,提供主要检验管的荧光素标记抗体组合方案(可在图片中标注),简述关键操作步骤;样本制备完成后,若不能立即上机检验,需注明保存条件与时间;注明收集的细胞总数。推荐强度:一般建议。

共识 3 FCM 临床诊断项目(如免疫分型和MRD)的检验报告需提供完整的检验结果、结论和FCM彩色二维点图。检验结果需客观描述样本中主要细胞群情况:(1)肿瘤细胞、异常细胞、正常细胞群占有核细胞百分比,必要时描述亚群细胞占某群细胞的百分比甚至单位体积的细胞绝对数;(2)目的细胞群抗原表达比例(阳性表达、部分阳性表达、阴性表达),必要时提供表达百分比;目的细胞群抗原表达强度(bridimheter);特殊标志物需提供荧光强度(MdFIMFI),必要时选择阴性对照细胞或荧光微球进行MdFIMFI校准。结论部分针对检验结果作出相关疾病诊断或疑似诊断,必要时给出进一步检验建议。推荐程度:强烈建议。

共识 4 免疫细胞亚群检验的临床报告一般只需提供检验结果以及健康群体参考区间,检验结果脱离参考区间的项目以升高或减低警示,除具有明确检验目的或临床截断值的项目,否则一般无需提供结论及附图。推荐程度:一般建议。

共识 5 描述抗原表达比例需参考阈值,目的细胞群抗原表达率≥80% 为阳性表达(简称表达),目的细胞群中胞膜抗原表达率为20%~<80%或胞浆抗原表达率为10%~<80%为部分阳性表达(简称部分表达),目的细胞群中胞膜抗原表达率<20%或胞浆抗原表达率<10% 为阴性表达(简称不表达);若有研究结果支持某界值具有相关临床意义,则可采用特殊阈值并注明。推荐强度:强烈建议。

共识6 FCM临床检验报告中,建议使用增强(bri)或减弱(dim)描述病理性细胞(包括恶性、克隆性、异常细胞)的抗原表达强度改变;非病理性细胞(如免疫细胞和正常内对照细胞)不同亚群的抗原表达强度采用高(hi)或低(lo)进行描述。推荐强度:强烈建议。

共识7 FCM 临床检验报告图片建议采用彩色二维点图。要求显示比例尺和坐标轴代表参数(包括FSCSSC、荧光素及标记抗体,上述参数指标产生的强度信号);一般荧光信号首选A,少数选择 H,几乎不选择 W。进行有核细胞分析时,检验指标的数值显示方式:FSC 一般使用 linSSC 使用lin log,荧光信号绝大多数使用 log、指数或双指数。横、纵坐标离开原点的距离代表信号强度的强弱,必要时显示 MdFI 或者MFI;图片应清楚显示目的细胞群与内对照细胞群的抗原表达关系。推荐强度:强烈建议。

共识8 FCM 临床检验报告中应描述设门方法,并提供相对完整的彩色图片。临床诊断图片需依次设置活细胞门和单个细胞门(可选择性显示),并从单个活细胞开始使用CD45 SSC 设置各主要细胞群,必要时使用反向设门和序贯设门。推荐强度:强烈建议。

共识9 FCM 临床检验图片需提供单个活细胞中各主要细胞群的设门方式、占有核细胞百分比以及所有检测抗原在各主要细胞群的表达情况。因肿瘤细胞占有核细胞比例低,导致全图不能清楚显示免疫表型特征时,建议另外提供重点显示肿瘤细胞群与内对照细胞群的图片。推荐强度:强烈建议。

共识10 彩色二维点图中,结合设门技术,每个实验室可按照习惯设置不同细胞群的颜色,原则是同一个病例的多管组合图,需使用不同颜色代表不同细胞群;尽量选择鲜艳的颜色代表肿瘤细胞群或重要的低比例细胞群(如原始细胞群)。建议将低比例、目的细胞群群置于图片上层,高比例、背景细胞群置于图片下层,必要时使用软件功能突出显示目的细胞群。代表不同细胞群的颜色应清晰,色彩差别大。推荐强度:强烈建议。


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