这是一项为期24周的多中心临床研究，计划在全国招募40例（Part1）和36例（Part2）甲状腺眼病患者。本研究已获得国家药品监督管理局批准（通知号：2024LP01789），并通过南方医科大学顺德医院伦理委员会批准，现需要招募符合条件的受试者，参与要求基本条件如下（以试验方案为准）。
年龄在18-75岁（含边界值）之间，男女不限。
TED活动性症状体征（包含以下一项或多项：结膜充血、结膜水肿、眼睑充血、眼睑水肿、泪阜肿胀、自发性眼球后疼痛、试图向上或向下凝视时疼痛等）开始于筛选访视前12个月内。
TRAb 阳性。
眼球突出度≥19mm。
甲状腺功能正常，基础疾病得到控制，或有轻度甲状腺功能减退或亢进（定义为FT3和FT4水平不低于正常下限值的50%或不高于正常上限值的1.5倍）。（仅适用于Part1）
甲状腺功能正常，或轻度甲状腺功能减退（定义为FT3和FT4水平不低于正常下限值的50%），或甲状腺功能亢进。（仅适用于Part2）
既往未接受过抗甲状腺药物治疗，或服用抗甲状腺药物剂量稳定至少6周。
不需要立即进行外科眼科干预，且在研究期间没有计划进行矫正手术或放疗。
以上部分仅为部分入选标准，如需详细了解，请您联系研究医生进行沟通。研究医生将为您进行规范的检查和评估，以判断您是否符合研究要求。您通过了解这些信息后，可以自愿选择是否参加本研究。
如您符合入选要求条件患者，将获得：
申办方提供的研究用于甲状腺眼病的靶向治疗药物（GenSci098单抗）。
多学科专家团队提供研究相关的全流程检查、评估、诊疗及随访。
您将接受方案规定的访视、各项检查和研究药物均不收费。
研究期间将根据您的实际访视次数给予一定数额的交通费、采血补贴、以及误工补贴。
即日起至2025年5月
地址：南方医科大学顺德医院内分泌科（2号楼19楼），佛山市顺德区伦教街道甲子路1号
主要研究者：沈洁教授
联系人：王医生 0757-22819357
南方医科大学顺德医院院长
内分泌与代谢科学科带头人
二级教授、主任医师
广东“最美科技工作者”，"全国内分泌与糖尿病高学术影响力百强学者"，中国医师协会内分泌代谢分会委员、中国保健协会糖尿病分会副主任委员。主持国家自然科学基金、市重大课题与省级各类基金近20项，发表专业论文近200篇，包括在JCEM、JBMR等杂志发表SCI论文50余篇，总影响因子超过200。主持多项新药临床试验项目。
南方医科大学顺德医院于2017年获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）检查获得药物临床试验资格，成为顺德首家获批药物临床试验资格的医院。截至2024年6月，药物临床试验机构备案管理信息系统中备案有14个专业。2018年医院成为首批“粤港澳I期&BE（一致性评价)）临床研究联合平台”成员单位之一。目前可以承接BE/I-IV期的药物临床试验，医疗器械/试剂临床试验、IIT临床试验。
