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一管尿，居家测膀胱癌！

创业 2025-02-01 23:38 安徽

摘要: 研究人员开发出了一种高精度的膀胱癌尿液检测试剂盒，为居家早期检测和持续监测提供了便捷、无创的解决方案。

关键要点:

1. 高精度与早期检测:

- 临床试验显示该试剂盒灵敏度达88.8%，显著优于现有商业检测

- 可有效检测早期膀胱癌

- 突破传统方法难以诊断早期病例的局限

2. 无创便捷设计:

- 采用独特水油分层机制

- 无需尿液样本预处理

- 避免痛苦的膀胱镜检查

- 可有效排除血尿等杂质干扰

3. 产业化与未来应用:

- 研究团队创立FloatBioscience公司推进量产

- 入选2024年NST融合创业挑战赛预选团队

- 计划拓展应用于其他疾病诊断

韩国科学技术研究院(KIST)的研究团队成功开发出可居家使用的膀胱癌尿液检测试剂盒。该检测工具无需尿液预处理即可精准识别膀胱癌生物标志物。

膀胱癌的严峻挑战:

- 早期发现治愈率超90%，但70%高复发率需持续监测

- 晚期患者多需膀胱切除+人工膀胱/尿袋等重大手术

- 现有尿液检测灵敏度低，膀胱镜检测痛苦且不便

检测原理创新:

- 由KIST生物分子识别研究中心郑永道博士团队与高丽大学泌尿外科教授康锡浩团队联合开发

- 利用水油分层原理设计检测系统

- 通过薄膜破裂释放浮力信号载体实现信号放大

- 突破传统检测中生物标志物浓度低、杂质干扰大的技术瓶颈

临床试验表现:

- 采用双盲法对80名患者和25名健康人进行测试

- 灵敏度达88.8%，较现有商业检测(20%)提升4倍

- 实现早期病例的准确识别

临床应用前景:

- 革命性无创早期筛查方案

- 减少不必要的膀胱镜检查

- 提升生存率并改善患者生活质量

- 计划开发适用于体检中心和居家场景的快速检测产品

专家点评:

郑永道博士表示:"该研究证实了简易诊断工具实现膀胱癌早期诊断的可能性，将有效减少侵入性检查。"

康锡浩教授强调:"这项KIST与高丽大学转化研究的成果，为开发多种疾病的早期诊断技术奠定了基础。"

产业化进展:

- 联合韩国机械材料研究院李东珍博士创立FloatBioscience

- 聚焦试剂盒的标准化量产

- 入选2024年韩国国家科学技术研究会(NST)融合创业挑战赛预选团队

来源：CLP，IVD从业者网编译

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