医疗政策和医疗资讯
1. 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》1月1日正式落地实施
1月1日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》正式落地实施,参保人在医院药店购药,将按照新版目录执行。此次调整共有91种药品新增进入国家医保药品目录,同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。
此次调整新增的91种药品中,糖尿病等慢性病用药15个(含2个罕见病),此外还有肿瘤用药 26个(含4个罕见病)、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药11个、精神病用药4个,以及其他领域用药21个。本轮调整后,国家医保药品目录内药品总数达3159种,其中西药1765种、中成药1394种。中药饮片部分892种。
在此次目录调整中,谈判竞价药品平均降价63%。叠加谈判降价和医保报销因素,预计2025年将为患者减负超500亿元。
来源:中国医保
2. 国家卫生健康委发布体重管理指导原则(2024年版)
为进一步落实《“体重管理年”活动实施方案》,强化慢性病防治关口前移,倡导文明健康生活方式,加强对慢性病及其相关危险因素的健康科普宣教,指导医疗卫生人员科学开展体重管理工作,国家卫生健康委委托国家心血管病中心牵头,组织相关领域专家,针对超重肥胖等体重问题的规范化管理制定了《体重管理指导原则(2024年版)》。12月31日,该指导原则正式发布。主要内容包括体重的分类标准、体重管理相关评估、超重肥胖的干预和治疗、健康体重的管理与维持、特殊人群的体重管理、规范化体重管理流程等。
来源:国家卫生健康委员会
3. 国家卫生健康委发布脑血管病防治指南(2024年版)
为贯彻落实《健康中国行动——心脑血管疾病防治行动实施方案(2023—2030年)》,进一步推进脑血管病防治工作,指导医疗卫生人员科学规范开展脑血管病防治相关工作,国家卫生健康委组织制定的《脑血管病防治指南(2024年版)》于12月31日正式发布。
来源:国家卫生健康委员会
4. 国家药监局公布4起医疗器械网络销售违法违规案件信息
12月30日,国家药品监督管理局官网公布4起
医疗器械网络销售违法违规案件信息(第八批),现将第八批医疗器械网络销售违法违规案件信息
公布如下:
一、宁波宁康之星大药房有限公司在饿了么平台未经许可经营第三类医疗器械,未建立执行进货查验记录和销售记录制度
2024年4月10日,宁波市鄞州区市场监督管理局对宁波宁康之星大药房有限公司进行现场检查。经查,当事人在饿了么平台未经许可经营第三类医疗器械“甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒 (胶体金法)”,未建立执行进货查验和销售记录制度。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条、第四十五条规定。2024年7月8日,宁波市鄞州区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条、第八十九条规定,给予当事人行政处罚。
二、临朐湘厢日用品有限公司在微信小程序店铺经营第二类医疗器械,未按照要求展示医疗器械注册证且未按要求整改
2024年8月15日,山东省潍坊市临朐县市场监督管理局根据网络监测线索,对临朐湘厢日用品有限公司微信小程序店铺“她说成人(临朐店)”进行检查。经查,当事人在微信小程序销售第二类医疗器械“避孕套”,产品页面未展示医疗器械注册证信息,被责令改正、给予警告后,逾期仍未改正。上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条规定。2024年10月31日,山东省潍坊市临朐县市场监督管理局依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条规定,给予当事人行政处罚。
三、天津顺达大药房有限公司在饿了么平台未经许可经营第三类医疗器械
2024年4月2日,天津市河东区市场监督管理局根据投诉举报线索和现场检查情况对天津顺达大药房有限公司进行立案调查。经查,当事人在饿了么平台未经许可经营第三类医疗器械“甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)”。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定。2024年4月11日,天津市河东区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条规定,给予当事人行政处罚。
四、南昌美悦瞳网络科技有限公司网络销售第三类医疗器械,未按照要求展示医疗器械注册证,未建立执行进货查验记录制度
2024年3月21日,南昌市市场监督管理局对南昌美悦瞳网络科技有限公司进行监督检查。经查,当事人在美团、饿了么、京东到家销售第三类医疗器械“软性亲水接触镜”,产品页面未展示医疗器械注册证信息,未建立执行医疗器械进货查验记录制度。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条和《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条的规定。2024年5月22日,南昌市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条、《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条规定,给予当事人行政处罚。
医疗器械网络销售安全提示:按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定,从事医疗器械网络销售活动的,应当在显著位置展示其医疗器械生产经营资质以及医疗器械注册证或者备案凭证,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全。医疗器械网络交易服务第三方平台企业应当持续加强网售合规治理工作,对入网医疗器械经营者经营资质和产品资质加强监测和管理,发现违法违规行为及时制止并报告所在地药品监管部门。
来源:国家药品监督管理局
医学前沿
1. 多运动半小时,短期认知提升可持续24小时
近期在《国际行为营养与体育活动杂志》(International Journal of Behavioral Nutrition and Physical Activity)上发表了一项研究,平均而言,年龄在50至83岁的人,如果在某一天进行了比平常更多的中等到高等强度的体育活动,第二天在记忆力测试中的表现会更好。
研究人员让76名英国成年人佩戴加速度计长达8天,并通过加速度计提取他们的身体行为,包括用于中度至剧烈身体活动、轻度身体活动和久坐行为的时间,以及他们的睡眠情况,包括夜晚睡眠的持续时间、快速眼动睡眠和慢波睡眠的时间(加速度计可以通过人在不同睡眠阶段的身体活动来监测睡眠,但并非特别准确,一些智能社会还会结合心率和血氧等来判断睡眠情况)。他们还会每天给参与者进行注意力、记忆力、精神运动速度(衡量一个人对环境的感知和反应速度的指标)、执行功能和处理速度的认知测试。研究显示,额外进行30分钟适度或剧烈的体力活动与第二天更好的工作记忆和情景记忆有关。总体而言,更多睡眠会改善情景记忆、工作记忆和精神运动速度有关。除此之外,比平时久坐时间更久,会导致第二天的工作记忆更差。
来源:伦敦大学学院
2. 癌细胞转移为何更喜欢肺?和这种常见氨基酸有关
在癌症扩散到原发部位之外的癌症患者中,有超过一半都会出现肺转移。近期,在一项发表于《自然》(Nature)的研究中,科学家揭示肺部如此吸引癌细胞和天冬氨酸在这一器官中的浓度增加有关。
研究人员发现,与不患癌的小鼠和人相比,患癌小鼠和乳腺癌患者(有肺转移)肺部天冬氨酸的水平较高,这显示天冬氨酸可能对癌细胞的肺转移很重要。考虑到天冬氨酸的血液水平很低,研究人员认为这一过程或和肺部细胞中蛋白质翻译过程的改变有关。他们借助小鼠模型发现,当癌细胞达到肺部后,它会合成天冬氨酸。这种氨基酸又能和癌细胞表面的NMDA受体结合,触发信号级联反应,最终激活一种eIF5A起始因子,并促进胶原蛋白的合成,帮助转移的癌细胞在肺部中进一步扩散。通过分析人的转移性肺癌样本,他们发现人的癌变组织中也出现了和小鼠相似的过程,并且证实与其他器官中的转移瘤相比,在肺部癌细胞中,NMDA受体表达升高十分明显。这不仅提高了科学家对癌症生物学的理解,同时也为探索转移性癌症的新干预措施奠定基础。
来源:Vlaams Instituut voor Biotechnologie
3. 每年仅需给药两次!吉利德长效HIV疗法在中国获批上市
1月2日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,新药来那帕韦片和来那帕韦注射液上市申请已获得批准。公开资料显示,来那帕韦(lenacapavir)是一款HIV-1衣壳抑制剂,该药已在欧盟、美国等地获批上市,用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗多重耐药型HIV感染成人患者。
来那帕韦将为对现有疗法无有效应答的HIV感染者提供一种每年仅需给药两次的全新治疗方案。来那帕韦具有300mg片剂和463.5mg/1.5mL注射剂两种剂型,其中片剂被批准用于治疗起始时口服,取决于起始治疗选项,可在首剂长效来那帕韦注射之前或之时服用。来那帕韦注射剂只需每半年皮下注射一次。
综合自:国家药品监督管理局、医药观澜
4. 抗CLDN18.2单抗「佐妥昔单抗」在中国获批,治疗胃癌
1月2日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,注射用佐妥昔单抗上市申请已获得批准。这是一款抗Claudin 18.2(CLDN18.2)抗体,本次获批用于:联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者的一线治疗。
CLDN18.2是正常组织紧密连接中重要的一种蛋白质,在包含胃癌在内的消化道癌症中高度表达,因此有望成为治疗胃癌、胰腺癌等实体肿瘤的有效靶标。
佐妥昔单抗(zolbetuximab)是一种靶向CLDN18.2的IgG1单克隆抗体,在肿瘤细胞表面与CLDN18.2特异结合从而发挥抗肿瘤作用。临床前研究表明,这种结合作用通过激活两种不同的免疫系统途径——抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)诱导癌细胞死亡,以期达到肿瘤治疗的目的。
综合自:国家药品监督管理局、医药观澜