医疗政策和医疗资讯
1. 国家卫生健康委印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）
1月7日，国家卫生健康委办公厅印发了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）》，（以下简称《指导原则》）。《指导原则》在2023年版基础上进行了更新完善。
2024版指导原则共涉及十大类肿瘤用药，与2023版无差别，共新增30种抗肿瘤药物，取消1种抗肿瘤药物。同时，2024版知道原则更加严谨、精准，为临床提供了更为明确和具体的用药指导,确保了用药的针对性和有效性，减少了不必要的药物使用，提高了治疗的安全性和效果。此外，2024版指导原则还对其他抗肿瘤药物的使用进行了详细的规范和说明，为临床医生提供了更为全面和可靠的用药参考。
来源：国家卫生健康委员会
2. 6部门发布《关于开展儿童友好医院建设的意见》
为贯彻落实党中央、国务院决策部署，进一步提高儿童医疗保健服务水平，解决群众在儿童看病就医方面的急难愁盼问题，保障儿童健康权益，改善儿童就医体验，1月9日，国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部、财政部、国家医保局、国家中医药局等6部门制定印发《关于开展儿童友好医院建设的意见》（以下简称《意见》）。
《意见》主要由“总体要求、建设目标、建设内容、组织实施”等4个部分组成。从就医空间友好、健康服务友好、工作机制友好、社会支持友好等方面提出系列举措，引导提供儿童医疗保健服务的妇幼保健机构、儿童医院、综合医院、中医医院（含中西医结合医院、少数民族医医院），积极开展儿童友好医院建设。明确提出到2030年儿童友好医院在上述医疗机构中的比例力争达到90%以上。鼓励乡镇卫生院、社区卫生服务中心等基层医疗卫生机构结合实际积极开展儿童友好机构建设，到2030年建成一批儿童友好机构。
来源：国家卫生健康委员会
3. 国家卫生健康委发布开展助产技术医疗机构基本标准
为贯彻落实《中华人民共和国母婴保健法》及其实施办法，规范助产技术服务，切实保障母婴安全，国家卫生健康委员会总结地方管理实践经验，在广泛听取地方卫生健康行政部门、医疗机构和行业专家意见的基础上，1月9日制定印发了《关于印发开展助产技术医疗机构基本标准的通知》（以下简称《通知》）。
《通知》强调，各级卫生健康行政部门要积极协调相关部门，对照标准加强对助产机构的能力建设和政策支持，构建促进助产机构高质量发展的政策保障机制。《开展助产技术医疗机构基本标准》包括主要职责、设置要求、人员要求、房屋与场地、基本设备、基本药品、规章制度、质量管理等9方面内容。在房屋场地方面，对门诊、病房、分娩区、手术室、新生儿沐浴设施、孕妇学校以及出生医学证明签发管理场所提出明确要求；在设备配备方面，详细列明了产科与产房基本设备、诊断测量用具、治疗器械、产科手术室专用器具、基本检验检查设备、急救设备、健康教育设备等；在制度建设方面，在医疗质量安全核心制度的基础上，强化了母婴安全保障、危重孕产妇救治、信息管理等制度要求。
来源：国家卫生健康委员会
4. 我国发现一起猴痘病毒聚集性疫情！发现关联病例，多省启动联防联控
1月9日，中国疾控中心网站发布消息，近日，我国发现一起猴痘病毒Ib亚分支聚集性疫情，传染源为1位外籍人员，有刚果（金）旅居史。
发现疫情后，国家及浙江、广东、北京、天津等省（市）迅速启动联防联控机制，开展流调溯源、风险排查、病例诊治等工作，在密切接触者中陆续发现4例关联病例，均为亲密接触后感染。相关病例以皮疹、疱疹等症状为主，症状较轻。目前在一般接触人员中未发现感染者，相关感染者和风险人员正在接受医学治疗和健康观察，疫情已得到有效处置。
来源：中国疾控中心
医学前沿
1. 中国境内首个男性HPV疫苗来了，适用于9-26岁男性
1月8日，默沙东宣布其四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）的多项新适应证已获得国家药监局的上市批准，适用于9~26岁男性接种。新适应证的获批，标志着其成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）此次获批的新适应证可适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。
这是四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）时隔六年再次获批新适应证。此前，佳达修在中国境内已获批适应证为适用于9~45岁女性预防因高危 HPV16、18 型所致疾病，包括宫颈癌，2级、3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和宫颈原位腺癌（AIS），1级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）。
来源：默沙东中国
2. 可提前15年诊断阿尔茨海默病，PET显像剂在医院应用
1月8日，国内首款获批用于阿尔茨海默病（AD）诊断Aβ-PET显像剂氟[18F]贝他苯注射液，在首都医科大学宣武医院成功完成患者的检查使用。随后，中日友好医院也完成了临床使用。借助Aβ-PET显像检查，AD早期诊断有望提前15-20年。
该产品在临床使用，代表着淀粉样蛋白（Aβ）PET显像剂实现了国内GMP标准化生产，迈向商业化新阶段。
在AD早期阶段，脑组织中已出现明显的Aβ沉积，比临床症状早15-20年出现。Aβ-PET显像可以活体可视化Aβ在脑内的分布和量化斑块沉积的严重程度，实现AD的诊断、鉴别诊断和治疗评估，为AD早期精准诊断和全程管理提供了重要临床工具。
来源：人民日报健康客户端
3. 非小细胞肺癌用药，注册性临床试验数据登上国际期刊
1月6日，加科思药业自主研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞注册性临床试验数据在《自然医学》（Nature Medicine）（影响因子58.7）发布。在文章中，加科思首次完整公开戈来雷塞治疗KRAS G12C突变的二线以及上肺癌患者的完整数据。
本次研究入组了119例中心实验室确认的携带 KRAS G12C 突变，经至少一线标准治疗后进展或不耐受的的局部晚期或转移的NSCLC患者，患者来自于中国的41家临床研究中心，中位年龄62岁，16.8%患者基线时存在脑转移，94.1%的患者既往接受过免疫检查点抑制剂（PD-1或PD-L1）和铂类为基础的化疗。所有患者接受了戈来雷塞800mg QD治疗，截止到数据截止日，已完成中位10.4个月的随访。
戈来雷塞的关键二期临床试验展示出了良好的疗效。在单药二线非小细胞肺癌患者中，戈来雷塞确认客观缓解率（ORR）为47.9%（56/117），中位无进展生存期（mPFS）为8.2个月，中位总生存期（mOS）为13.6个月。
来源：人民日报健康客户端
4. 4400万美元！康哲药业引进一款阿尔茨海默病口服新药
1月8日，康哲药业宣布通过全资附属公司与Alpha Cognition就用于治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状的改良型新药ZUNVEYL（benzgalantamine delayed-release tablets）签订许可、合作与经销协议，获得了在亚洲（除日本）、澳洲、新西兰开发、注册、生产、进口、出口和商业化产品的独家权利，Alpha公司保留在区域内生产供应的权利。
ZUNVEYL已经于2024年7月获得美国FDA批准上市，为近十年来FDA批准的第二个阿尔茨海默病口服疗法。该产品具有潜在更优的胃肠道安全性，且作为口服疗法有望提高患者的用药依从性。它属于新一代乙酰胆碱酯酶抑制剂（AChEI），通过抑制乙酰胆碱酯酶活性、提高中枢乙酰胆碱水平，从而改善阿尔茨海默病患者的认知和记忆功能。这是一款加兰他敏的前体药物，以惰性形式经过胃部和肠道，在肝脏代谢成活性成分并释放到血液中。ZUNVEYL通过这种作用机制达到与加兰他敏相同的治疗效果，并潜在地降低胃肠道不良反应、改善耐受性。加兰他敏自2001年获FDA批准以来，在轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状治疗中已积累了丰富的疗效证据，并展现出长期临床获益。此外，ZUNVEYL所有研究中记录的胃肠道不良事件低于2%，并且未观察到失眠。
来源：医药观澜
