REMAIN-1研究发表于JACC杂志
研究背景
研究设计
研究主要终点为与安慰剂相比,瑞卡西单抗150mg Q4W和450mg Q12W治疗12周以及300mg Q8W治疗16周后LDL-C相较于基线变化的百分比。
图1. 研究设计
研究结果
与安慰剂组相比,瑞卡西单抗150mg Q4W单药治疗12周后LDL-C较基线的降幅为49.6%;300mg Q8W单药治疗16周后LDL-C降幅为52.8%;450mg Q12W单药治疗12周后LDL-C降幅为45.0%(均P<0.0001),三种不同剂量给药方案降低LDL-C效果相似(图2)。
LDL-C降低绝对值:至核心治疗期末,瑞卡西单抗三种不同剂量给药方案LDL-C降低绝对值达 1.6mmol/L~1.9mmol/L。
LDL-C达标比例:至核心治疗期末,瑞卡西单抗三种不同剂量给药方案LDL-C达标(LDL-C<2.6mmol/L)比例高达88.2%、91.0%和86.9%(图4)。
非HDL-C、ApoB、Lp(a):至核心治疗期末,与基线相比瑞卡西单抗三种不同剂量给药方案均显著降低非HDL-C、ApoB和Lp(a)水平(图5)。
第24周时,核心治疗期接受瑞卡西单抗治疗的患者LDL-C较基线降幅为47.3%~53.1%,LDL-C<2.6mmol/L的比例高达84.5%~92.8%;在延伸治疗期从安慰剂改为瑞卡西单抗治疗的患者中,LDL-C水平较基线降幅为45.7%~52.8%,LDL-C<2.6mmol/L的比例为87.0%~87.9%。从安慰剂转换为瑞卡西单抗治疗后,降低LDL-C降幅及达标率与最初接受瑞卡西单抗组相似,进一步验证了瑞卡西单抗降低LDL-C的疗效(图6)。
研究结果与展望
参考文献:
[1] JACC. Oct 09, 2024. Epublished DOI: 10.1016/j.jacc.2024.07.035.
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