随笔:仿制药原料药,路在何方?

文摘   2025-01-05 08:00   天津  

立项不是赌博,但是有赌博的成分,因为外界的变化,谁也无法把控,预测评估再准,也不敢说100%如何如何。

“好的”品种,大家都立项,先拼速度,最后拼成本,成本没优势,速度没提前,项目就成了鸡肋。

“冷门”品种,冷热是相对的,冷品种和小品种,最好是品种多的公司开发;依赖冷门或者小品种支撑整个企业,赌输的概率高。

“技术壁垒”品种,需要有耐得住支出花费的企业。短平快的思路拿下技术壁垒的项目,靠命。

“挑战专利”品种,不是想挑就能挑;制备专利角度,别人用侵权的制备专利,你用合法的专利,两个制备策略直接决定了未来的成本,怎么选?

“走出去”品种,法规市场,还是非法规市场?条件具备吗?国内真正走出去(法规市场)的品种有多少个?公司有几个?非法规市场拼的还是成本。


作为研发的小编不懂立项,只想说一句,成本控制够狠的项目,总有出路。

上个月收到三个信息
  • 一个朋友公司的原料药项目,单批量150kg,还再继续完善成本控制。
  • 一个客户项目,梳理流程图时,发现批量300kg,还在研究完善。
  • 一个客户聊天,谈到了研发和生产的角度问题。
  • 三者总结,研发是要走向生产的,从生产角度重视成本,从研发角度重视成本,从生产角度指导研发控制成本。
  • 没有成本优势更难活,做出来不难,有优势难。

不走出去,国内玩,首先评估申报风险,再选择是快还是成本。如果你说我就为了制剂,原料成本我不在乎,那我只能保留思路。
  • 如果不够快,那就抓成本,不要总想着未来车间生产过程,完善工艺降低成本,也许到时候就是一个申报下来的品种,不敢生产或者生产也是无价值的。
  • 如果够快,那就牟足了劲的快,一是启动要早,要舍得投入,二是动作要快,全马力投入。


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