目前，山东大学齐鲁医院肿瘤内科和泌尿外科正在开展“9MW2821 对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和 PD -（L）1 抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究”，主要目的是比较9MW2821和研究者选择的化疗在既往接受过含铂化疗和PD-（L）1抑制剂治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的无进展生存期（Progression Free Survival, PFS）和总生存期（OS）。
9MW2821是一种抗体偶联药物(ADC药物)，注册分类为治疗用生物制品1类。作用机制是 ADC 进入体内后与肿瘤细胞表面的 Nectin-4 结合并进入肿瘤细胞，连接子被酶解,释放出 MMAE(单甲基澳瑞他汀 E)，MMAE 与微管蛋白结合抑制细胞分裂并诱导细胞凋亡，从而发挥抗肿瘤作用。目前在国外，与9MW2821同靶点药物，安斯泰来与西雅图基因联合开发的 Enfortumab vedotin,于 2021年7月已获美国食品药品管理局(FDA)常规批准,商品名为 PADCEVTM。用于治疗既往已接受 PD-1/PD-L1 抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
本研究已经通过山东大学齐鲁医院伦理委员会审批同意。山东大学齐鲁医院的主要研究者为刘联教授及泌尿外科史本康教授。
1、年龄在18~75岁之间（包括界值），男女不限。
2、ECOG 评分 0~1 分。
3、明确有符合实体瘤疗效评价标准要求的可测量病灶。
4、经组织病理学确诊的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
5、须提供存档肿瘤组织样本或进行新的肿瘤组织活检。
王老师 18560082865(短信联系)
王助理 15589939644
