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9月13日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了由吉林省肿瘤医院程颖教授担任第一作者的ADRIATIC试验成果。这一研究打破了局限期小细胞肺癌全身性治疗领域长达30年的研究僵局,同时在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上引起了广泛关注。
ADRIATIC试验是一项具有里程碑意义的国际性3期、双盲、随机、安慰剂对照研究,旨在对比在同步放化疗后疾病无进展的局限期小细胞肺癌患者中,度伐利尤单抗、度伐利尤单抗联合tremelimumab及安慰剂巩固治疗的疗效与安全性。该试验的期中分析结果显示,度伐利尤单抗在延长患者总生存期和无进展生存期方面取得了显著成效。
研究数据显示,度伐利尤单抗治疗组的患者中位总生存期显著延长至55.9个月,相较于安慰剂组的33.4个月,展现了显著的生存优势;无进展生存期也由安慰剂组的9.2个月延长至16.6个月。在安全性方面,度伐利尤单抗治疗组与安慰剂组的不良事件发生率相当,确保了治疗的安全性。
此项研究不仅为局限期小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择,极大地提升了患者的生存质量和期望,也为肺癌治疗领域的发展开辟了新的道路。未来,研究人员将继续探索基于分子特征的治疗策略,以及放化疗对肿瘤微环境影响的研究,进一步推动小细胞肺癌精准免疫治疗的发展。
本文中国其他作者包括北京大学肿瘤医院胸部肿瘤内二科方健教授、北京大学肿瘤医院肿瘤放疗科石安辉副教授,河南省肿瘤医院内科王启鸣教授。
中国医学科学院肿瘤医院王洁教授对此项研究发表了点评。她表示,度伐利尤单抗作为局限期小细胞肺癌患者同步放化疗后的巩固治疗,在疗效和安全性的表现上均优于安慰剂,显著延长了患者的无进展生存期和总生存期。这一治疗选择在各种放疗模式和化疗药物的使用下均显示出一致的生存获益。值得注意的是,对于同步放化疗后疾病稳定或晚期分期的患者,度伐利尤单抗的治疗效果更为显著。此外,早期开始免疫治疗的患者获益更大,这为临床治疗时机的选择提供了重要依据。整体而言,该研究为小细胞肺癌的精准免疫治疗提供了参考,有望推动该领域的进一步研究和应用。
来源:NEJM医学前沿
排版:管颜青
编辑:管颜青
审阅:王丽娜
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