WCLC 盛会佳音频传,ADC 药物助力肺癌患者长期生存可期

文摘   2024-09-14 18:26   吉林  

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医师报讯(融媒体记者 管颜青)长久以来,癌症如同黑暗的迷雾,笼罩着健康的天空,但人类从未放弃与之抗争的希望,不断寻找穿透迷雾的光芒。

一百多年前,德国科学家Paul Ehrlich首次提出了“魔法子弹”的概念。在他的设想中,或许存在一种药物,能够精准地瞄准并杀死癌细胞,同时保护正常细胞免受伤害。一百年后的今天,将这一构想实体化的药物——抗体偶联药物(ADC 药物),已在多种的癌症的治疗中展现出非凡魅力。

在正在举行的世界肺癌大会(WCLC)上,多项ADC药物(抗体偶联药物)的研究已走在领域前列,为全球发病率和死亡率高居榜首的恶性肿瘤——肺癌的治疗带来新曙光 [1]






拨云见日:

ADC 治疗领域的璀璨星光

在肺癌治疗这一浩瀚的星空中,针对TROP2、HER2、HER3、B7-H3、EGFR、cMET等靶点的ADC药物探索较为活跃。其中TROP2在肺腺癌中广泛表达[2],且与非小细胞肺癌预后不良有关,已成为非小细胞肺癌的潜在治疗靶点。本次WCLC大会中,也有众多ADC药物崭露头角,其中以Datopotamab deruxtecan为代表的TROP2 ADC药物在肺癌治疗中取得了多项进展,无疑是这一领域的“新星”。

在最新公布的III期TROPION-Lung01临床研究中,阿斯利康和第一三共联合研发的Datopotamab deruxtecan公布了其治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的总生存期(OS)数据。基于该药物此前在关键性的TROPION-Lung01 III 期研究中的结果,与当前标准治疗多西他赛相比,对于既往接受过至少一种治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,在双重主要终点无进展生存期(PFS)方面显示出统计学上的显著改善。第一三共已向FDA递交上市申请,Datopotamab deruxtecan有望成为全球首个治疗肺癌的靶向 TROP2 ADC药物。此外,会议期间还公布了一项NeoCOAST-2 研究数据,显示出Datopotamab deruxtecan联合度伐利尤单抗和化疗的新辅助治疗在早期可切除非小细胞肺癌患者中良好的缓解率,彰显了其未来广泛应用的潜力。

而在ADC药物精准诊疗的过程中,精准诊断扮演着至关重要的角色,精准治疗,诊断先行。TROP2 ADC药物的生物标志物是肺癌领域备受关注的热点,但传统的免疫组化(IHC技术)在预测其疗效方面存在局限。在WCLC大会上,阿斯利康公布了通过定量连续评分(QCS)精确测量的 TROP2 归一化膜比值(NMR)能够有效预测接受Dato-DXd治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床结果,有助于实现更加个体化的治疗决策。这不仅为TROP2 ADC的疗效评估提供了新的预测工具,也标志着阿斯利康在推动肺癌精准诊断又迈出了坚实重要的一步。



科学引领:

肺癌治疗的破晓之光


在抗癌的征途上,医疗创新如破晓之光引领前行。回首20年前,中国的肺癌治疗领域相对局限,而今,随着靶向治疗、免疫治疗、ADC 药物等一系列创新药物的相继问世,肺癌五年生存率从过去的较低水平显著提升至28.7%[3]。《健康中国行动—癌症防治行动实施方案(2023—2030年)》提出,到2030年,总体癌症5年生存率达到 46.6%,患者疾病负担得到有效控制。为了助力实现这一宏伟蓝图,制药企业正与临床医生紧密合作,推进新药研发与临床试验,改变肺癌患者长期的治疗困境。

在这场药物创新的浪潮中,作为全球肿瘤领域创新的领航者,阿斯利康致力于研发能够改变生命的药物,并将众多肺癌领域的前沿研究与治疗方案引入国内。

2000年以前,中国肺癌的治疗手段只有“三板斧”——手术放疗和化疗,阿斯利康为中国肺癌患者带来了一代EGFR-TKI吉非替尼和三代EGFR-TK奥希替尼。除了针对EGFR突变的靶向药物,阿斯利康还为中国患者带来了首个单靶点MET抑制剂赛沃替尼和首个PD-L1度伐利尤单抗。丰富多样的产品组合和管线,覆盖了从早期到晚期,非小细胞肺癌和小细胞肺癌等不同类型的肺癌患者。

阿斯利康中国副总裁、肿瘤业务肺癌事业部负责人张凌燕表示:“面对肺癌这一严峻挑战,我们与‘健康中国’愿景一致,将科学引领视为‘改变的力量',不断推动肺癌治疗领域的进步。我们的愿景是到2030年,上市9个新产品和26个适应症,为肺癌患者带来更多、更好的治疗方案,显著提升他们的生存时间和生活质量。”

而这一愿景正逐步得以实施,并在实践中不断取得进展。在今年WCLC上,除ADC药物外,阿斯利康还公布了多项研究分析,彰显其在早期肺癌治疗中取得的重大进展,包括评估度伐利尤单抗联合化疗对早期可切除非小细胞肺癌患者围术期治疗的无事件生存(EFS)的 AEGEAN III 期临床研究;评估度伐利尤单抗巩固治疗局限期小细胞肺癌患者整体生活质量的ADRIATIC III期临床研究;评估奥希替尼巩固治疗不可切除的III期EGFR敏感突变非小细胞肺癌患者安全性的 LAURA III 期临床研究。此外,在免疫治疗方面,阿斯利康也公布了双特异性抗体在治疗转移性NSCLC患者的ARTEMIDE-01 I期试验的疗效和安全性数据,以及PD-1/CTLA-4联合化疗一线治疗晚期NSCLC患者的Ib/II期试验数据,有望推动下一波免疫治疗药物浪潮。


国际桥梁:

中国创新“出海”的力量之光


历经数十年的深耕与积累,中国在学术研究、医药创新、临床试验及肿瘤治疗领域取得了蓬勃发展。如今,中国的研发实力、创新模式、专业人才和实践经验正逐步在国际舞台上崭露头角,引领着全球医疗创新的新潮流。在这一不可阻挡的全球化浪潮中,跨国企业也发挥着举足轻重的桥梁作用。

尤其是在今年的WCLC大会上,我们也看到了阿斯利康携手诸多中国肺癌专家,在国际舞台发出中国肿瘤之声。例如奥希替尼联合MET-TKI赛沃替尼一线治疗原发MET异常/EGFRm晚期非小细胞肺癌的 FLOWERS荣登WCLC主席研讨会做报告;度伐利尤单抗在广泛期小细胞肺癌的DURABLE研究也进行了口头汇报。此外,阿斯利康还在 WCLC期间,还分享了多项由中国专家参与的临床研究,助力提升“中国经验”在国际肺癌学术界的影响力,如奥希替尼的LAURA研究、度伐利尤单抗的AEGEAN研究和ADRIATIC研究等。

不止于此,阿斯利康还与中国本土药企建立了紧密的合作关系。一方面通过合作开发、联合研究和全球授权合作的多元化策略,不断丰富产品管线,另一方面,这些前瞻性的合作开发和业务拓展合作,未来也将助力中国本土药企和本土创新走向全球,实现“中西合璧”的创新出海。从2023年截至目前,阿斯利康累计与9家中国药企签订了合作协议,累计总金额超过65亿美元。特别是在肿瘤治疗领域,阿斯利康与7家中国本土创新药企达成了全球授权合作,累计总金额超过45亿美元。

阿斯利康中国副总裁、肿瘤业务肺癌事业部负责人张凌燕表示:“攻克肺癌是我们共同的使命和追求,需要各方通力合作和持续的努力。因此,阿斯利康不仅专注于创新药物的研发,更携手业界同仁,共塑中国肺癌‘筛、诊、治、管’全病程管理模式,旨在全面促进早筛早诊、精准诊断、规范治疗及疾病管理的深入发展与广泛应用。我们坚信,通过不懈的努力与广泛的合作,能为更多患者点燃生命的希望之火。在此,我们也呼吁社会各界共同参与肺癌防治工作,携手共建更加完善的肺癌诊疗体系,合力守护每一位肺癌患者的生命健康。”




结语:科学引领,守护生命






展望未来,医疗技术之舟将破浪前行,创新疗法亦如繁星般不断涌现。肺癌或许不在是顽疾。而阿斯利康等制药企业将继续秉持创新理念,致力于为患者带来更多、更好的治疗方案,助力他们穿越癌症防治的迷雾,迎接更美好的生活。





参考文献

[1]Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. Published online April 4, 2024. doi:10.3322/caac.21834

 

[2] Mito R, et al. Clinical impact of TROP2 in non-small lung cancers and its correlation with abnormal p53 nuclear accumulation. Pathol Int. 2020May;70(5):287-294.

 

[3] Zeng H, Zheng R, Sun K, et al. Cancer survival statistics in China 2019-2021: a multicenter, population-based study. J Natl Cancer Cent.

2024;4(3):page. DOI: 10.1016/j.jncc.2024.06.005



CN-143748 Expiration Date: 2024-10-13

本材料由阿斯利康提供,不用于推广目的,材料涉及尚未获批的产品或适应症,不可作为临床用药建议。



排版:张晶

编辑:管颜青

审阅:王丽娜






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