(5)结语
创新药的开发是一个时间漫长、风险极高的系统性工程,任何一环的薄弱都可能引发失败。激烈的竞争、巨额的投入让新药研发对风险控制、推进效率有极高的要求。如何将风险控制在研发早期正在成为也比较成为创新药研发管理的共识。在开发阶段早期,甚至是发现阶段,利用制剂科学为新药研发的风险管控赋能具有重要意义;而选择恰当的制剂开发路径无疑是新药开发效率的重要保障。
【1】四月的雨,药事纵横,盘点各医药巨头早期处方开发决策树;
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