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哈佛大学麻省总医院专家Dreyer博士认为，这一现象与美国FDA关于AI软件设备分类限制有关。大部分AI成像辅助工具被归类为“计算机辅助检测(CADt)”设备，只能优先处理患者扫描结果，而非可疑区域。这种分类限制使得AI工具无法明确显示潜在问题，导致放射科医生需额外仔细检查每个图像，无形中增加了工作量而非减少。
放射科专家认为，AI辅助工具的应用不仅未能提高效率，反而增加了诊断时间和工作压力。
麻省总医院甚至因为这一问题而停止使用某些AI驱动的影像检测软件。FDA也在探索如何更好地监管AI软件，但其复杂性让目前监管框架难以有效应对AI在诊疗流程中的实际影响和效果。
部分AI公司声称AI辅助影像诊断能帮助医生减轻工作倦怠和压力，但在真实环境中验证结果正相反。究竟谁负责？问题关键是医院缺少评价AI技术应用的专业人员——Chief AI Medical Officer(AI医学总监)。这是我们AI医学赴美考察团交流过程中哈佛医学院、梅奥诊所、斯坦福大学医院和加州大学旧金山医学中心等专家给出的解释。
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