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艾博生物冻干带状疱疹mRNA疫苗申报临床！

学术   2025-01-04 00:09   北京  

2025年1月3日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，苏州艾博生物科技有限公司（简称“艾博生物”）申报的冻干带状疱疹mRNA疫苗新药临床试验申请获受理（受理号：CXSL2500001，CXSL2500002，CXSL2500003）。

来源：CDE官网
带状疱疹高发于免疫低下人群及中老年人群。据估计，我国50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例在150万例以上。带状疱疹最常见并发症为带状疱疹后神经痛（postherpetic neuralgia，PHN），有9%~34%带状疱疹患者会发生PHN，出现烧灼样、电击样、刀割样、针刺样或撕裂样疼痛，疼痛最高可达十级。30%~50%的PHN患者疼痛持续超过1年，部分病程可达10年或更长。带状疱疹发病前很难诊断，接种带状疱疹疫苗是应对带状疱疹的最佳手段。
带状疱疹疫苗是全球重磅疫苗产品，2023年GSK带状疱疹疫苗Shingrix（欣安立适）全球销售额达34.46亿英镑，约合42.86亿美元，同比增长17%。然而目前市售产品因其佐剂带来的严重肌痛、疲乏、头痛、寒颤、发热等副作用严重影响接种者日常生活，且产品产能受限，使得市场上亟需一款保护力比肩Shingrix但使用更温和且产能不受限的产品。
据统计，目前国内共有8款已知公开的带状疱疹mRNA处于临床申报或临床试验阶段：
已申报/开展临床的国内带状疱疹mRNA疫苗进展
来源：艾博生物、RNAScript
          
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