一个新时代。
自医药行业2021年曾经历过短暂的高光后,现在已过去了整整三年,在这期间,我们一直在讨论的一个问题是创新药市场到底什么时候会复苏。
现如今,这个问题的答案终于逐渐清晰,以科伦药业、恒瑞医药为首的大型制药企业的价值早已不复往日。
生物科技公司也持续崛起,其中百济神州一直是领军者,同时还出现了特宝生物、诺诚健华、迪哲医药等黑马公司。
其中,迪哲医药以突出的增长足以引起我们的注意。
截止2024年上半年,迪哲医药实现营收2.04亿元,相比去年实现爆炸式增长,就拿第一期变现时来看(2023年三季度),收入已经实现了410%的增长。
而且特别强调的是,公司首款产品于2023年8月份上市,今年年底才有望进入医保,实现快速放量。
我们先来详细解读一下迪哲医药的2个稀缺性看点。
1、独家产品优势突出
首先,迪哲医药之所以能实现收入的快速增长,根本原因还是产品,在没有进入医保获得价格和渠道特别优势的前提下,需求是最主要的驱动力。
迪哲医药当前一共上市了两款产品,分别在2023年8月和今年6月份上市,公司发展确实处于早期。
但这两款产品均“来历不小”,其中舒沃哲(舒沃替尼片)是目前全球唯一获批的非小细胞肺癌EGFR基因突变中20号外显子插入突变的TKI类产品,通俗来说就是用于肺癌领域的一种癌变。
说起来肺癌我们大家应该会比较熟悉,它是全球第一大癌症,以及了解这个用药市场的应该会知道贝达药业、艾力斯等国产龙头企业,它们的产品年销售额能达到20亿就是得益于肺癌患者庞大的需求。
而迪哲医药和它们形成了差异化竞争,主要就在于产品所针对的基因突变类型不一样,迪哲是同类市场及领域的唯一用药企业。
此外还有一款产品是高瑞哲(戈利昔替尼胶囊),这款产品同样具有稀缺性,是全球首个且唯一用于外周T细胞淋巴瘤的JAK类药物。
说起来,迪哲医药在此领域的地位堪比恒瑞医药,二者是国内唯二进入到上市阶段的高选择性JAK药物研发企业,只是可治疗领域不同,迪哲医药因此对恒瑞形成了差异化竞争。
当然,外周T细胞淋巴瘤的患者自然不如肺癌多,但难得的是产品稀缺性和疗效。
认可度上来看,迪哲医药已经获得了《CSCO淋巴瘤诊疗指南(2024版)》II级推荐,其中I级推荐仍以化疗为主。
2、今年的医保初步审查已经通过
创新药产品上市后,医药行业当前已经形成的一个共识是,如果能进入医保就可以快速放量。
根据行业数据,2019-2023年,经过国谈进入医保目录的产品总销售额快速上升,从642亿元上升至1425亿元,复合增长率达到22%,医保已经成为创新药企业生存崛起的必要途径。
所以迪哲医药也不例外,两款产品均符合2024年国谈的申请条件,因此成为今年备受关注的创新药公司之一,而如果两款产品能成功(通常是12月底公布谈判结果),就有望迎来快速放量。
在这里值得一提的是,今年国谈的重点产品梳理,恒瑞摘得魁首,有6款产品待谈,按产品数量依次为中国生物制药、科伦药业、人福医药、信立泰,为3款-4款。
再就是创新生物科技企业,康方生物、迪哲医药为领头羊,其次信达生物、泽璟制药也有核心产品值得关注。
而历史医保驱动放量的公司中,佐力药业、艾力斯、百济神州、信达生物等就是非常成功的案例。
那么接下来,迪哲医药的成长性如何呢?
第一,已上市产品最高销售额测算近70亿元。
2023年,迪哲医药销售收入9100万元,全部来自于第一款肺癌产品,不到半年销售量12000多盒。
2024年上半年,销售收入2.04亿元,预计90%以上都来自肺癌产品,不得不说,在进入医保前,这个放量速度还是很不错的。
所以进入医保后,放量速度极有可能会更快(2025年后)。
于是针对产品未来销售收入的预测,我们可以结合机构估计而进行持续跟踪,目前肺癌产品光国内销售峰值估计最高就到了30亿元,再加上海外18亿,合计近50亿元。
而这个测算的底层逻辑就是肺癌患者较高的发病人数,以及迪哲医药产品的稀缺性,2024年能达到4.21亿元就是符合预期。
其次,血液瘤外周瘤产品,测算峰值国内外合计能达到19亿元,2024年能达到3700万就是符合预期。
对于这两款产品,我们当然需要跟踪,包括放量情况(销售量和销售收入)、医保谈判降价情况、之后的研发和扩产情况等(一线适应症和海外进展),估计测算仅供参考。
第二,其他在研产品同样值得关注。
对于创新药企业来说,未上市产品的潜力总是更难预测,因为光什么时候上市、能不能上市都是问题。
但迪哲医药却有相当一部分的价值在于此,这一点我们从研发投入上就能看出来,公司最近5年平均研发投入5.84亿元,截止2024年上半年仍有3.83亿元,比恩华药业、甘李药业都高。
可以肯定的是,迪哲医药在研产品中仍有值得关注的产品,除两款核心产品外,紧随其后的是一款在II期临床的迭代BTK药物(第三代),而BTK药物最具代表性的是百济神州的泽布替尼(第二代),其展示出来的爆款潜力比肺癌产品还要高。
而目前在国产企业中,迪哲医药是同类产品研发最快的公司。
第三,高毛利率背景下,盈利情况无需特别悲观。
现如今,包括迪哲医药在内很多创新药企业的“诟病”还是未盈利,但针对这种情况我们必须承认“存在即合理”,否则创新药企业的价值就很难被认可。
而且未盈利的医药代表企业百济神州、迪哲医药、泽璟制药均是科创板公司。
而除了它们的研发实力可以给我们信心外,像迪哲医药的高毛利率也可以带给我们信心,截止2024年上半年,公司毛利率达到了97%。
所以随着产品销售收入增长,只要销售费用和研发费用逐渐被合理化,公司还是有可能取得不错的净利率,就跟大多数的成熟企业一样。
而扭亏为盈将成为诸多创新药企业从初期到成长、成熟阶段的必经过程。
总之,迪哲医药高成长性正在被逐步验证,尤其是核心产品爆品潜力突出,而未来在核心产品进入医保、在研产品持续推进、高盈利能力等逻辑支撑下,公司的成长依然势不可挡。