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作者：岭北山人
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12月2日，安徽省医保局发布文件，关于开展2024年体外诊断试剂省际联盟带量采购数据填报工作的通知。12月3日-11日完成。
1、联盟省份最多：据安徽省发布的文件称，2024年体外诊断试剂带量采购由安徽省、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、上海市、福建省、江西省、河南省、湖北省、湖南省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团 27 省（区、兵团）医疗保障局组成采购联盟。据医保局消息，北京加入此次联盟采购，已经开始报量；28省的联盟带量采购，已经创下体外诊断试剂带量采购的最大联盟省份。
2、体量最大：肿瘤标志物和甲状腺功能检测，是免疫诊断中最大的两个panel，根据德勤2021年的数据，估算出2023年的市场份额，肿瘤标志物已经达到150亿，而甲状腺功能已经接近100亿。
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（基础数据来源：德勤《中国免疫诊断市场现状与未来展望》整理）如果免疫诊断市场预估份额580亿左右（预估数据，仅供参考），那这两个panel的份额接近250亿，即使肿标没有全部纳入集采，预估整体占比也会超过40%。3、项目不全：从集采项目来看，此次集采的25个项目，癌胚抗CEA原和甲状腺素T4两个项目申报厂家数量最多，同为93个。复合前列腺特异性抗原（CPSA）申报厂家数量最少，只有5个，分别为：美康生物、西门子、厦门万泰、长光华医、苏州立禾。也就是说，只有四个厂家项目为25项，其他厂家项目均不全。![]()
甲功5项全的厂家超过70家，而注册证数量来看，甲功套餐的竞争会相对激烈，厂家多，项目全。4、报量步骤：和去年集采一样，2024年安徽肿标甲功带量采购，仍然使用安徽平台，http://sjsb.ahyycg.cn/reporting-quantity，同样，今年也是按是否使用仪器来区分新增仪器或原有仪器报量。![]()
报量可分为以下步骤：1、下载产品目录，找出需要填报的厂家产品流水号；2、填入对应产品的流水号，3、点击查询到需要填报的产品信息；4、现有采购产品选择“是”；5、填写历史采购数量（人份）；6、填写历史采购最低价（人份金额）；7、填写下年度意向采购量（人份），如下一年度不计划采购，则填0。如为新增仪器报量，1-3步骤不变，4、现有采购产品选“否”；5、历史采购数量（人份）为0；6、历史采购最低价（人份金额）为0；7、填写下年度意向采购量（人份）。![]()
提交页面需填写医疗机构联系人1，联系方式2，填写降幅异常说明3（贵单位以下申报小项汇总数据超过增降幅阐值，请填写原因(代表下跌，代表上浮)）。未用设备说明4（贵单位历史未使用以下注册证产品。请上传加盖公章的、选用新产品及配套新仪器的情况说明）。
上传承诺书及采购需求量附件5，上传需求量签字盖章PDF文件6（承诺书及采购需求量附件需要签字盖章），提交7即可。
5、报量即销量：和我们预估的一致，为了报量数据的准确性，医保局缩短了报量时间，3号开始，11号结束，一共7个工作日。去年的25省体外诊断试剂带量采购，有10600家医疗机构填报了需求量，今年联盟省份增加的情况下，这个数字只会多不会少。
而从报量手册的情况来看，需求量增加减少都要在系统中说明情况；而计划新增设备进行的报量，还需要医院签字盖章，才能提交。可以说，发光集采，从报量开始就严格执行了。
而在执行阶段，就更加严格了，没有报量，就不能采购；但反过头来，没有采购，就不能报量。报量时间很短，这给企业造成巨大的影响。如果不能报量，也就意味着在执行阶段不能入院销售。
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