天津：3+N生化集采开始执行

为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，持续推进高值医用耗材治理，确保京津冀“3+N”医药采购联盟肝功、肾功、心肌酶生化类检测试剂带量联动采购结果平稳落地，按照市医保局等八部门《关于印发落实国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用实施方案的通知》(津医保局发〔2022〕8号)及相关文件要求，结合我市实际，现就执行肝功、肾功、心肌酶生化类检测试剂带量联动采购结果有关事项通知如下：

一、采购主体

我市参加京津冀“3+N”医药采购联盟肝功、肾功、心肌酶生化类检测试剂带量联动采购的公立医疗机构(含军队医疗机构，下同)和医保定点社会办医疗机构(简称医疗机构)。

二、采购品种和约定采购量

( 一)采购品种。京津冀“3+N”医药采购联盟公布的肝功、肾功、心肌酶生化类检测试剂带量联动采购中选品种。

(二)约定采购量。约定采购量为我市医疗机构与中选产品生产企业签订的协议采购量。

三、采购周期

京津冀“3+N”医药采购联盟肝功、肾功、心肌酶生化类检测试剂采购周期为1年。

四、主要任务

( 一)执行带量采购结果。采购部门及时将肝功、肾功、心肌酶生化类检测试剂中选产品按中选价格挂网，确保各医疗机构按中选价格采购。组织各医疗机构、检测试剂生产企业及其确定的经营企业签订购销合同，明确完成协议采购量。采购和使用本次带量联动中选产品时，医疗机构按中选价格与中选企业结算，按中选价格向患者收费。医疗机构按要求及时完整上传检测试剂数据，实现带码采购、带码使用、带码结算、带码监管。

(二)优先使用中选产品。医疗机构要畅通中选品种进院渠道，协议期内优先使用带量采购中选产品，并不得在进院、库存等环节向中选企业收取附加费用，确保完成协议采购量；超出协议采购量的部分，中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期届满。在保证中选产品协议采购量完成的前提下，结合临床使用实际情况，鼓励医疗机构在采购平台适量采购其他价格适宜的中选产品。

(三)实行医保直接结算政策。医保经办机构根据医疗机构采购中选产品数量，在到货确认30个工作日内，实施医保基金与中选企业直接结算货款。在采购周期内，超过协议采购量的部分，生产企业继续按照中选价格供应，医保基金继续按时结算货款。当月医保基金不足以支付医疗机构结算货款的，由医疗机构自行结算。

(四)做好医保支付政策衔接。肝功、肾功、心肌酶生化类检测试剂医保支付政策按照有关规定和中选价格确定。

(五)落实结余留用政策。检测试剂带量联动采购实施后，按病种定额付费、按人头总额付费等付费方式，首个采购年度不调整付费权重或预算额度，以后年度按规定相应调整付费标准或预算额度，产生的结余部分，按规定拨付医疗机构。

(六)加强产品质量监管。加强对中选产品生产、流通、使用全链条质量监管，坚决防范因价格下降而降低质量的行为。生产企业严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等规定要求组织生产，保证质量管理体系有效运行，按照采购协议建立生产企业应急储备、库存和停产报告制度。对执行中，不能保证质量等行为，采取赔偿、惩戒、退出、备选和应急保障措施，确保患者使用安全。

(七)加强监测考核。在保证中选产品用量的前提下，各医疗机构可以继续采购并使用其他价格适宜的肝功、肾功、心肌酶生化类检测试剂，但采购数量不得超过中选产品。按照“每月监测、年度考核”的要求，对医疗机构执行协议采购量进度和回款情况开展监测和督导，并纳入公立医疗机构考核和医保定点医疗机构协议管理考核，考核结果与质量保证金挂钩，确保完成采购周期内合同用量。

(八)严厉惩处不法行为。加强市场监管，规范市场秩序，不定期开展巡查和监督检查，增强自律合规经营意识。加强部门统筹联动，监测中选企业履约情况，包括产品供应、配送、专用工具以及伴随服务提供情况，将不能良好履约和因商业贿赂等违法行为受到处罚的中选企业和经营企业纳入医药价格和招采信用评价记录，并根据严重程度予以相应惩戒。严厉打击欺诈骗保、非法倒卖、垄断价格等违法行为，保证中选产品在我市有序流通。

五、工作要求

各单位要落实领导责任、管理责任、保障责任、监督责任，确保取得实效。各相关部门要强化责任意识，进一步完善政策措施，加强沟通合作、各司其职，协调联动、形成合力，确保结果平稳落地。加强宣传引导，及时回应关切，合理引导预期，努力营造改革的良好氛围。

本方案自2025年1月1日执行，采购周期到期后未接续品种继续按本方案执行。如遇国家政策调整，按相关规定执行。

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