BioNTech拟支付8亿美元预付款全面收购普米斯股份
学术
2024-11-14 10:19
湖北
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2024年11月13日，中国广东省珠海市——普米斯生物技术公司（以下简称“普米斯”），一家致力于恶性肿瘤和自身免疫疾病领域抗体新药研发的临床阶段生物制药企业，今日宣布与BioNTech SE（纳斯达克代码：BNTX，以下简称“BioNTech”），一家在癌症及其他重大疾病治疗领域创新疗法研究的新一代免疫疗法公司，签订了股权收购协议。根据协议内容，BioNTech将以8亿美元的预付款收购普米斯全部已发行股份（收购价格可能根据常规条款进行调整），支付方式包括现金及部分美国存托股份（ADS）。此外，BioNTech还承诺在普米斯达成双方约定的里程碑条件后，支付高达1.5亿美元的额外里程碑款项。预计该交易将在2025年第一季度完成，但需满足常规的交割条件和获得监管机构的批准。交易完成后，BioNTech将获得普米斯的全部候选药物管线和双特异性抗体药物开发平台的权益，进一步拓展其在中国的业务版图；普米斯珠海将成为BioNTech在中国的研发中心，进行相关研究与开发工作；普米斯南通的生产基地，符合国际标准，将助力BioNTech全球产品生产和供应；超过300名普米斯的研发、生产和支持职能部门员工将加入BioNTech。值得注意的是，在此次股权收购之前，普米斯与BioNTech已于2023年11月就普米斯自主研发的抗PD-L1/VEGF双特异性抗体（PM8002/BNT327）达成了全球独家许可与合作协议，授予BioNTech在全球范围内（除大中华地区外）开发、生产和商业化PM8002/BNT327的权利。此次收购完成后，BioNTech将拥有PM8002/BNT327在全球范围内的全部权益。普米斯成立于2018年，由前信达高管刘晓林领衔创立，公司高管团队大多拥有信达背景。在短短三年内，普米斯已有8款药物进入临床申报阶段，其中5款处于临床试验阶段，另外3款正在申报中。这一速度令人瞩目，得益于团队在抗体药物开发领域的丰富经验。从管线来看，三年内构建这些管线并不困难，尤其是考虑到许多管线为双特异性抗体，靶点存在重叠。普米斯的优势不仅在于管线的多样性，更在于其推进速度和团队的完整性。普米斯整体布局以单抗，双抗，细胞治疗为主。也涉及一款三特异性抗体，具体靶点未透露。
双抗以PDL1，TIGIT，41BB为主。
PM8001即为PDL1XTGFb双抗。普米斯在M7824（PDL1XTGFb双抗）跟随者中属于第一梯队，但因M7824在2021年中多次折戟，使得这一管线蒙上了一层阴霾。目前恒瑞相应管线PDL1/TGFβRII抗体融合蛋白已在申报上市。
PM8002为PDL1xVEGF双抗，PDL1端同样采用纳米抗体，VEGF端采用传统抗体。
PDL1xVEGF双特异性抗体的开发，可能并不涉及过于复杂的机制考量，但从市场竞争的角度来看，仍然具有尝试的价值。特别是在2020年5月，罗氏（Roche）旗下的基因泰克公司（Genentech）宣布，美国FDA批准其主要的PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab）与Avastin（bevacizumab）联合使用，作为一线治疗方案，针对无法切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者。现在，康方生物的AK112表现出色，进一步增强了这一管线的未来发展可能性。普米斯在成立之初，如果只专注于单克隆抗体的开发，可能已经错过了最佳时机，而双特异性抗体则是一个更适宜的选择。作为血管和T细胞轴的关键药物，它们在未来的联合治疗中也有望发挥重要作用。当然，国内已有多家企业在这一领域进行了布局。在联合用药成为主流的时代，靶点的战略布局需要从更宏观的角度进行考量。41BB双抗是普米斯重点布局的管线。在快速堆管线的时候，对于激动剂的开发，还是要慎重，一没有成功案例，二药效不是问题，问题在于毒性，毒性问题把控难度较大。稍有不慎，临床无法爬坡，管线全部作废。
PM1003为PDL1x41BB双抗，临床前药效不错。
PM1032，CLDN18.2x41BB双抗沉默了FC作用，依靠T细胞杀伤。
PM1021，TIGIT抗体。TIGIT同样作为普米斯的重点布局。
由上图可见PDL1抗体/PD1抗体与TIGIT抗体有较好的协同作用。但似乎PD1抗体联用TIGIT抗体要优于PDL1抗体联用TIGIT抗体。
因目前临床数据来看，TIGIT的起效需要高表达PDL1来驱动。因此普米斯在单抗的基础上开发了，PDL1xTIGIT双抗，PM1022。PM1022采用了完整的Fc IgG1结构。动物实验数据来看，PM1022起到了1+1等于2的效果。
免疫疗法在肿瘤治疗领域占据着核心地位，其战略布局的重要性不言而喻。特别是近期的商业发展（BD）交易显示，TIGIT已经成为目前最受关注的靶点之一。普米斯也在这一领域有所布局，开发了PVRIGxTIGIT双特异性抗体PM1009。2024年3月14日，翰森制药宣布在2022年首次合作的基础上，进一步加深与普米斯的战略合作。普米斯授权翰森制药使用其自主研发的抗EGFR/cMet双特异性抗体HS-20117/PM1080，用于开发抗体药物偶联物（ADC）产品。根据授权协议，翰森制药将获得普米斯的独家授权，在全球范围内开发、生产和商业化HS-20117/PM1080的ADC产品，并有权进行进一步的授权转让。普米斯将从翰森制药获得首付款以及基于ADC产品开发、注册和商业化里程碑的潜在付款，总额不超过50亿元人民币，以及基于全球净销售额的分级版税。此前，翰森制药已引入该双特异性抗体管线。HS-20117/PM1080是一种1+1异源二聚体结构的EGFR/cMet双特异性抗体，通过特异性靶向肿瘤抗原EGFR和cMet来抑制肿瘤的生长和存活，目前正处于I期临床研究阶段。关于EGFR/cMET双特异性抗体，2023年10月26日，强生的埃万妥单抗注射液（Rybrevant/Amivantamab）在中国提交上市申请并获受理。埃万妥单抗是强生公司的一款EGFR/cMET双特异性抗体，该药物已于2021年5月21日获得FDA批准上市，用于治疗铂类化疗后进展、携带EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。综上所述，普米斯无疑是一家执行力强、在抗体药物开发领域经验丰富的公司。正是这些特质，使得普米斯在当前的行业寒冬中，凭借早期强大的执行力和丰富的管线基础，成为BioNTech看重的合作伙伴。识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！
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