11 月 11 日，康宁杰瑞宣布，HER2 双特异性抗体偶联药物（ADC）与 PD-L1 抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂 JSKN033 的首次人体临床研究结果在 2024 SITC 年会上以壁报的形式公布，该研究被选为 LBA。
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已有临床研究结果显示，ADC 联合免疫（IO）治疗可提高治疗效果，大幅延长恶性肿瘤患者的生存期。但联合治疗通常意味着较长的输液时间和住院时间，同时增加输液反应的发生风险，对药物暴露和患者用药的依从性造成影响。
JSKN033 是全球首个以皮下注射给药方式进入人体研究的 ADC 与 PD-L1 抑制剂的高浓度复方制剂，利用全球首个获批上市的皮下注射 PD-L1 抑制剂恩沃利单抗（KN035，恩维达®）稳定性好且可溶性高的优势，将免疫疗法（KN035）与 ADC（JSKN003）相结合，并通过优化给药途径提升了安全性和便捷性，有望为患者提供安全、有效且依从性更高的治疗选择。
JSKN033-101（NCT06226766）是一项开放、多中心、首次人体Ⅰ/Ⅱ期临床研究，纳入 HER2 表达晚期实体瘤（IHC≥ 1+）或 HER2 突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，旨在评估 JSKN033 单药治疗的安全性、耐受性和初步有效性。
截至 2024 年 10 月 14 日，Ⅰ期剂量递增阶段研究共入组 11 例患者，分 5 个剂量组接受每周 1 次 JSKN033 单药治疗：1 例患者为 1.1 mg/kg、1 例患者为 2.3 mg/kg、3 例患者为 4.5 mg/kg、3 例患者为 5.6 mg/kg、3 例患者为 6.7 mg/kg。
在安全性方面，最常见的治疗相关不良事件 (TRAEs) 是注射部位反应，均为 1 级，且通常在无需任何治疗、或仅接受抗组胺药物后的 2 周内自行缓解；未观察到剂量限制性毒性（DLT）。
10 例疗效可评估患者中，3 例患者出现部分缓解（PR），5 例患者疾病稳定（SD），疾病控制率（DCR）达 80%：
JSKN033 在 4.5 mg/kg 剂量水平下即表现出抗肿瘤活性。 3 例 PR 患者均在首次基线后疗效评估时达到 PR。其中 2 例患者接受 5.6 mg/kg 剂量水平治疗：1 例为 HR+/HER2-乳腺癌（BC）患者，既往接受过≥4 线的抗肿瘤治疗，另外 1 例为 HER2 突变的 NSCLC 患者，既往 IO、化疗和 HER2-TKI 治疗后进展；1 例患者接受 6.7 mg/kg 剂量水平治疗，为既往接受过白蛋白结合型紫杉醇和放疗的三阴乳腺癌（TNBC）患者。 至数据截止日期，7 例患者仍在治疗中。
