中国广东省珠海市2024年11月13日,普米斯生物技术公司(以下简称“普米斯”),一家专注于恶性肿瘤和自身免疫疾病领域抗体新药发现和开发的临床阶段生物制药公司,宣布与BioNTech SE(纳斯达克:BNTX,以下简称“BioNTech”),一家致力于开创癌症及其他重大疾病创新疗法的新一代免疫疗法公司,达成股权收购协议。
根据协议条款,BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本(可根据惯例对收购价格进行调整),支付方式主要为现金和部分美国存托股份(ADS)。此外,BioNTech将在普米斯达到双方约定的里程碑条件时,额外支付最高 1.5 亿美元的里程碑付款。该交易预计于 2025 年第一季度完成,具体取决于按惯例完成交割条件和监管部门的批准。
本次交易完成后,BioNTech将获得普米斯候选药物管线及其双特异性抗体药物开发平台的全部权利,进一步扩大其在中国的业务范围;普米斯珠海将作为BioNTech中国研发中心开展相关R&D研究;符合国际标准的普米斯南通生产基地将为BioNTech未来的全球产品生产和供应做出贡献;逾300名普米斯研发、生产和支持职能部门员工加入BioNTech。
值得一提的是,在本次股权收购前,普米斯与BioNTech已于 2023 年 11 月就普米斯自主研发的抗PD-L1/VEGF双特异性抗体(PM8002/BNT327)达成全球独家许可与合作协议,该协议授予 BioNTech在除大中华地区以外的全球范围内开发、生产和商业化PM8002/BNT327的权利。通过此次收购,BioNTech将拥有PM8002/BNT327完整的全球范围权益。
普米斯联合创始人、董事长兼首席执行官
刘晓林先生表示
“很高兴能与BioNTech达成更紧密的合作。我们相信PM8002/BNT327在多种肿瘤适应症方面潜力巨大,我们共同的目标是大力推进PM8002/BNT327的开发,使其广泛用于未来的抗癌联合疗法。此外,普米斯拥有极具竞争优势且丰富的在研抗体新药产品管线和一流的抗体发现和开发平台。加入 BioNTech大家庭后,我们可以更好地集合双方专业优势和行业资源,继续全力推进癌症治疗的变革和创新,希望为全球患者带来更好的治疗方案。”
BioNTech联合创始人兼首席执行官
Ugur Sahin 教授表示
“此次对普米斯的股权收购建立在双方已经开展的关于PM8002/BNT327和其他双特异性抗体成功合作的基础上。我们相信,PM8002/BNT327有潜力超越传统的检查点抑制剂,在多种肿瘤适应症领域建立新的治疗标准。未来我们致力于研发PM8002/BNT327与BioNTech在研的mRNA 疫苗、靶向疗法和免疫调节剂的组合疗法,以提高实体瘤患者的治疗效果。”
关于PM8002/BNT327
PM8002/BNT327是一款临床试验阶段的抗PD-L1/VEGF双特异性抗体药物,具有多重抗肿瘤机制,包括结合PD-L1并阻断PD-1/PD-L1相互作用,解除PD-1/PD-L1通路介导的免疫抑制作用,活化细胞毒性T淋巴细胞;中和VEGF,抑制血管内皮细胞增殖和新生血管的形成,抑制肿瘤生长;改善肿瘤微环境,提高细胞毒性T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润,与免疫治疗起到协同作用。
PM8002/BNT327在多种肿瘤类型患者中显示出令人鼓舞的疗效和耐受性,迄今已有700多名患者接受了临床试验。PM8002/BNT327联合白蛋白紫杉醇一线治疗三阴性乳腺癌(TNBC)已被国家药品评审中心(CDE)纳入“突破性治疗品种名单”,三阴性乳腺癌和小细胞肺癌两项适应症已先后获CDE批准开展注册性III期临床试验。
BioNTech和普米斯计划于2024年和2025年启动多项关键性临床试验,评估PM8002/BNT327联合化疗在小细胞肺癌、非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌等多种实体瘤患者中的疗效,并开展其他试验探索PM8002/BNT327与 BioNTech专有抗体偶联物(ADCs)的结合疗效。
关于普米斯
普米斯于2018年注册成立,一直秉承“点亮创新火种,成就健康人生”的创业使命,聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病,致力于国家一类创新生物药的研发及产业化。普米斯核心研发团队具有务实的国内外创新生物药研发、药政策略、产业化和商业化经验,正在推进超过20个1类生物新药项目,现有多款新药项目处于临床研究阶段。普米斯在珠海、苏州和香港均设有新药研发中心,在上海、北京设有临床研究中心,并在南通建有产业化生产基地。未来普米斯将凭借其高价值的产品链、强大的创新能力、经验丰富的核心团队迅速跻身国内生物制药企业第一梯队。更多信息请访问:www.biotheus.com/
关于BioNTech(百欧恩泰)
BioNTech是一家致力于为癌症和其他严重疾病开发创新疗法的新一代免疫疗法公司,主要利用广泛的计算发现和治疗药物平台快速开发新型生物制药产品。其广泛的肿瘤学产品管线包括个体化和通用型mRNA疗法、创新型CAR-T细胞疗法、包括免疫治疗双特异性抗体、肿瘤靶向抗体和抗体毒素偶联物(ADC)在内的大分子药物,以及小分子药物。基于其在mRNA疫苗开发方面的深厚专业知识和内部制造能力,BioNTech及其合作伙伴正在开发用于一系列传染病的多种mRNA候选疫苗,以及多样化的肿瘤产品管线。BioNTech已与多个全球制药公司建立合作,包括复星医药、基因泰克(罗氏集团成员企业),Genevant、Genmab、OncoC4、再生元和辉瑞等。更多信息请访问:www.BioNTech.com/