近期，张阿姨来药物咨询门诊进行药物咨询：“医生，咨询你一下，昨晚我身体不舒服，特意去楼下药店买药吃，但是药店的工作人员问我要哪一种，有进口原研药和国产仿制药，我又搞糊涂啦，这两种药物成分一样，厂家不一样，包装不一样，价格却差了好几倍啊，这种很便宜的药是真药还是假药啊，靠谱吗？”
想必大家在看病就医或者药店购药过程中，都会遇到张阿姨这样的困惑或者怀疑，今天，就让李药师来给大家讲讲吧!
所谓的进口原研药（Innovator Drug）是指由创新药企开发的药物，也被称为创新药或新药，是境内外首个获批上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。进口原研药一般需要数十亿美元甚至更高的投入与相对领先的科技水平，其研发周期较长。进口原研药在上市后，享有法定的专利保护期，在此期间内，该药物的仿制是被严格禁止的，一般而言，保护期为20年。进口原研药的专利保护到期后，就可以对其进行仿制，国产仿制药就是这种具有与原研药品相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量的药品，国产仿制药相比原研药有研发成本低、周期短、价格低等特点。
国务院在2016年发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》明确指出，对已经批准上市的国产仿制药，按与进口原研药质量和疗效一致性的原则，分期分批进行质量和疗效的一致性评价。有“通过一致性评价”标识的仿制药与原研药具有相同的生物等效性。此类药品可通过医院、正规药店等正规渠道获得，大家可以依据自身的实际情况与条件合理性的选择原研药或仿制药。
总而言之，进口原研药重“新”，国产仿制药求“同”!
两者共存显然让老百姓有了更多的用药选择。
需要提醒大家的是无论是进口原研药还是国产仿制药，适合自己的才是最好的！
随着医药领域科技的不断进步与发展，我们有理由相信，未来的用药选择将会变得更为丰富和多样。这种发展趋势将为为大众提供更多的治疗选择，让每一位患者都能从中受益。
文 / 药剂科 李海志
编 / 党政综合办 吴佳倚 郭浚文
