“掘金”自免的立项逻辑!

文摘   2024-10-15 12:08   土耳其  

引言:熟悉我们的朋友知道,胖猫写了很多自免相关文章,其实最终想跟大家探讨的问题是:自免领域还有哪些机会?还有哪些蓝海的适应症?还有哪些地方有捡漏的可能性的?

我们之前手动、地毯式整理了100种自免领域的适应症(感兴趣的朋友可点这个链接看:《不可不知的100种自免适应症整理);

今天这篇又手动扒了扒自免领域现有的竞争格局,尤其是Big Pharma/MNC的重点布局领域,我们尝试看看还有哪些领域是空白的,亟待Biotech们立项开发?

把100种适应症和MNC的研发布局做个“撞库”,去掉重叠的,剩下的可能就是“掘进”机会所在。
当然实际的开发立项逻辑绝不是这么简单粗暴,这篇仅提供一个朴素的角度,欢迎各位朋友在留言区提建议。
另外,为什么我们选择MNC覆盖的范围作为筛选标准,道理有二:
其一,如果立项和MNC的管线重叠,将来在商业上的正面交锋肯定是“惨不忍睹”;
其二,涉足MNC没有覆盖的领域,如果项目运营得当,在特定的阶段和MNC进行大的BD交易也是“美滋滋”的选择。

1、 自免靶点梳理以及获批适应症梳理

从梳理的结果来看,现在的靶点和药物在几个关键适应症集中扎堆,而大多数适应症甚至没有任何靶点和药物布局。当然,很多适应症是罕见病,或者目前病理原因不清楚,但如果结合注册、商业化等多个维度的考量,未尝找不到好的立项机会。具体的内容请看我们之前写的文章:不可不知的100种自免适应症整理》以及《自免“不觉晓”,靶点知多少?》。

2、自免靶点在研和获批适应症梳理

这里的数据就是主打一个全面,我们不做总结,对详细信息感兴趣的小伙伴可以到我们的星球社区获取。

3、哪些自免适应症“门庭若市”

在我们的总结中,以下适应症卷的让人“窒息”:

支气管哮喘、特应性皮炎、COPD、慢性自发性荨麻疹、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性粒细胞性食管炎、银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、类风湿关节炎、斑秃、克罗恩病、溃疡性结肠炎、系统性红斑狼疮、1型糖尿病、IgA肾病、干燥综合症、重症肌无力、甲状腺眼病、视神经脊髓炎、天疱疮、免疫性血小板缺少症、多发性硬化症等!

如果自家团队的手里没有金刚钻,最好在立项的时候不要碰这些领域。

4、MNC的自免布局

2023年自免领域的销售排名中,Top5的MNC分别是:艾伯维(261.4亿美元)、强生(180.4亿美元)、赛诺菲(120.7亿美元)、诺华(78.0亿美元)和安进(70.8亿美元)。

基于市场占有情况,我们搜集了这些公司在自免领域的管线,并进行了对比和梳理。
不难看出,MNC在自免领域也是互相的你追我赶,靶点相对集中。在一些领域,上市的竞争药物互相之间拼的是难舍难分,这对于Biotech们来说是好的事情,因为哪一家MNC都希望通过新的管线技术出奇制胜!
在我们看来,目前竞争最激烈的领域是皮肤相关的自免领域(这个领域的信息可以参考我们之前的文章《速看,一文打尽皮肤自免药物!》《皮肤自免:Th1、Th2、Th17、Tfh的路数都有啥?》)
另外,MNC在研发管线的配置上也是错落有致,但能看到的基本是处于研发后期的项目,这也是为什么立项需要避开的原因。我们才开始立项,人家已经起航很久了,没必要划着独木舟去追赶一条豪华游轮。
有了这个分析,就可以看看,有哪些领域是MNC暂时无暇顾及的领域。这些地方,应该是咱们立项的“捡漏”之所在!(胖猫说的不对的地方,请大家留言指正)

5、结论

当然,通过上述分析得出的结论是一个非常大的范围和轮廓,就像文初给出的立项逻辑漏斗描述的那样,我们最终只给出了一半的答案。
如果真的要到具体的立项工作,还有很多和自身情况相符合的问题需要深度的思考。
比如,为什么MNC不在这些领域布局,我们布局的优势是什么?这些适应症的发病率如何?临床试验的难度(患者入组、临床设计、试验终点等)?
还需要回头看自己公司和团队的能力,比如,技术平台(做抗体药、小分子还是细胞基因药物)、自己的财务水平、公司战略、人员、组织管理能力等。
今天这篇有些单纯和片面,欢迎大家来找胖猫一起讨论分享,一起在自免领域“抓条大鱼”!



胖猫的生命医学札记
学而时习之,不亦说乎!
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