写意直播304期丨创新制剂技术：抗体药物的高浓度与大体积给药策略

职场 2025-01-07 17:53 江苏

在全球生物制药领域，高浓度与大体积给药技术正成为行业创新的关键战场。随着高浓度抗体制剂逐步占据市场主导地位，其背后的制剂开发技术也愈发受到关注：如何突破浓度极限？如何实现皮下大体积给药的便捷与高效？这不仅关乎药物疗效的提升，更是患者用药体验和依从性的革命性变革。

在此背景下，2025年1月8日（周三）晚上19:00，写意直播间邀请夏尔巴生物制剂工艺总监黑明阳博士，和夏尔巴生物制剂工艺高级研究员谭莹老师进行主题分享《创新制剂技术：抗体药物的高浓度与大体积给药策略》。深入剖析高浓度与大体积制剂开发的前沿技术与实际案例，共同探索未来制剂技术的新可能。敬请关注！

*本场直播由夏尔巴生物特约播出。

黑明阳

夏尔巴生物制剂工艺总监

信达生物制药集团夏尔巴生物制剂工艺总监。在生物药制剂开发领域具有丰富的项目经验， 2个项目获得FDA上市批准，3项完成国内上市注册申报，完成30+项目的国内外IND申报和10+项目的完整后期研究。团队在高浓度制剂和皮下大体积给药制剂开发方面具有丰富的项目经验，成功交付多个200 mg/mL 的高浓度制剂，抗体及ADC皮下大体积给药制剂处方开发。

谭莹

夏尔巴生物制剂工艺高级研究员

现为夏尔巴生物高浓度开发负责人，负责夏尔巴制剂高浓度项目开发和平台建设工作，支持不同类型的分子（单抗，双抗，融合蛋白等）实现100-200 mg/ml的高浓度制剂。她于2014年江南大学获得硕士学位，拥有10年以上生物大分子药物制剂处方与工艺开发经验，先后参与和主导20多个项目的制剂处方与工艺开发，其中4个在中国获得NDA上市批准。在加入夏尔巴生物之前，在各种不同类型的公司的制剂开发团队中担任重要职位，包括礼进生物、兴盟生物、复宏汉霖和药明康德。

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