2024年1月1日至2024年6月27日，据粗略统计，国内外批准上市的靶向药（新适应症）共约30款，其中中国（国家药品监督管理局，NMPA）获批上市药物有15款，美国（食品药品监督管理局，FDA）获批上市药物有15款。针对实体瘤的靶药就有3款，另需注意，大部分靶向药是针对特异性靶点，需通过基因检测是否有基因突变，或免疫组化检测蛋白表达情况，只有检测结果符合适应症中的基因变异或蛋白表达才能使用和获益。
实体瘤
针对实体瘤泛癌种，2024上半年已获批的靶药和适应症共有3个，分别是以HER2阳性为靶点的德曲妥珠单抗、以NTRK融合为靶点的洛普替尼、以RET变异为靶点的Selpercatinib。
肺癌
针对肺癌，2024上半年获批上市靶药包括三代EGFR抑制剂、ALK抑制剂、ROS1抑制剂和MET抑制剂。其中，在术后辅助治疗上，新增ALK抑制剂阿来替尼；对于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者新增适应症：1)针对EGFR敏感突变，新增奥希替尼联合化疗方案; 2) 针对EGFR 20ins突变，新增Amivantamab-vmjw联合化疗疗法；3）针对EGFR耐药突变T790M，中国新上市两款三代TKIs 瑞齐替尼、瑞厄替尼；4）针对ALK融合，中国新上市伊鲁阿克和依奉阿克两款药物；5）针对ROS1融合，中国新上市安耐克替尼和瑞普替尼；6）针对MET 14跳突变，新增Tepotinib和卡马替尼（中国上市）。
结直肠癌
针对结直肠癌，新增适应症是以KRAS G12C为靶点的Adagrasib联合西妥昔单抗疗法。
妇科肿瘤
针对卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌，美国批准肿瘤高表达叶酸受体α（FRα）的铂类耐药卵巢癌患者，使用Mirvetuximab soravtansine-gynx治疗。针对乳腺癌，中国新上市帕妥珠去妥珠单抗（HER2阳性）和恩替司他（HR阳性/HER2阴性）。
黑色素瘤
针对黑色素瘤患者，2024上半年中国上市NRAS靶点靶药准妥拉美。
泌尿系统肿瘤
针对尿路上皮癌患者，适应症发生变更，变更为只针对FGFR3变异。
胶质瘤
针对胶质瘤，国内外同日批准两款新药Tovorafenib和伯瑞替尼。
甲状腺癌
血液肿瘤
了解更多肿瘤基因检测知识，关注下方公众号~
参考文献
1. FDA官网
2. MMPA官网
