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服了！怎么有品牌直接拿儿童做功效测试啊？！

时尚 2024-12-18 21:11 北京

@碳十三

中科院化学博士，致力于护肤研究十年，

严谨是我的代名词，认真起来六亲不认。

姐妹们，这几天化妆品界发生了一件让我自己觉得有点难以启齿，但是又觉得应该告诉给大家，也想听听大家意见。

先跟大家大概说一下这件事，起因是有个国货儿童护肤品牌宣称自己是全国首个搞儿童真人实测的儿童化妆品品牌，这消息一出，就像一颗石子投入平静的湖面，激起了层层涟漪。

业界大部分前辈都非常愤怒，拿儿童做实测，不仅违背了很多业内人士基本的伦理观，从各方面来说，也没有那么大的必要性。

我打算从事件的疑点，功效测试是否必然，我国的法规和品牌本身的态度几方面来说说我自己的看法。

荒唐的事件回溯

咱先来说说这个棒宝可到底干了啥。

棒宝可这个品牌有三款面霜，分别针对 0 - 3 岁、3 - 6 岁、6 - 12 岁的小宝贝们。从备案信息看，这三款产品都主打保湿功效，在今年 6 月 5 日完成备案后，那测试安排得叫一个紧凑。

6 月 8 日就搞了两次人体功效评价试验，一次找了 32 名儿童来测试 4 小时、8 小时、12 小时的保湿效果，另一次 33 名受试者连续用 28 天看 48 小时保湿、舒缓功效。这速度，是不是快得有点让人咋舌？

为什么要把这个单独拉出来说呢？

这是因为，儿童药品的临床测试是需要循序GCP原则，这个GCP原则是什么？

它又被称为药物临床试验质量管理规范。

其中就包含了伦理审查机制。

我国虽然并未明确规定不能使用儿童进行测试，但儿童测试也必须经过伦理审查，因此从实验准备、伦理资料的递交，再到伦理审查是不可能在三天内完成

如果真这么快完成，那问题，我个人合理怀疑是蓄谋用儿童做新品开发的测试。

功效测试真的那么必要吗？

我能理解很多消费者对于有功效测试的产品，会更加信任，毕竟实实在在的结果和数据，肯定比一般的效果宣城，来的更深入人心。

但其实，并不是所有的护肤品，都需要做真人的功效测试才是好产品的。

根据《化妆品功效宣称评价规范》，不同类型的护肤品其功效测试要求不同，我们常见的抗衰美白类产品为什么都会有真人实测的数据在，是因为这类功效型产品是被强制要求做人体功效评价试验的护肤品。

像儿童面霜这类仅具有保湿功效的化妆品，可以通过文献资料调研、研究数据分析或者化妆品功效宣称评价试验等方式进行功效宣称评价。

再说了，在《化妆品保湿功效评价指南》中就曾指出，化妆品保湿功效的人体试验应志愿者年龄条件应为18岁~65岁之间(妊娠或哺乳期妇女除外)。

有些医研共创的品牌会有临床的功效验证。但儿童化妆品采用儿童真人测试不应被推崇。

况且儿童用的护肤品需要最最基础的保湿功能和保证温和两个宣称，用斑马鱼胚胎模型建立科学标准化测试技术并结合生物检测机构的大数据库做这2个功效评价也是可行的。

斑马鱼胚胎属于非动物，是全球通行的功效试验模型，我国很多大品牌都会使用斑马鱼胚胎来做检测，我个人觉得如果是面向儿童的护肤品，或许也可以这么操作，以确保测试过程符合伦理和法律要求，保护儿童的权益和安全‌。

在这样的基础上，品牌说自己要做真人儿童功效测试，我个人觉得意义不太大。

而且，儿童的皮肤那是超级娇嫩的，就像春天里刚刚发芽的嫩叶，比咱成年人脆弱得多。

你真的要为儿童搞一套功效护肤品的话，那功效护肤品里的那些连成年人都忌惮三分的香料、防腐剂啥的，对他们来说就像是隐藏的 “小怪兽”，很容易引发过敏反应。

另一方面来说，儿童作为弱势群体，其身心发育尚未成熟，缺乏自主决策能力和充分的风险认知能力。

在未经充分考量和严格伦理审查的情况下，将儿童作为化妆品的受试对象，一定程度上有违保护儿童权益的基本原则，甚至可能破坏公众对儿童化妆品行业的信任。

这些都是让很多前辈和宝妈对这件事情十分愤怒的原因。

我国的法规是怎么规定的？

那么，到底我国从法规上来说，是怎么对类似这样的事情进行诠释的呢？

根据《儿童化妆品监督管理规定》，儿童化妆品是指适用于年龄在12岁以下（含12岁）儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。基于儿童皮肤的特点，儿童化妆品的成分应更加温和，产品所使用的原料安全性也应更高。

而在《儿童化妆品技术指导原则》中，国家对儿童化妆品有专门要求“应明确配方设计原则”，对使用的每个原料的必要性进行说明，遵循“安全优先、功效必须、配方极简”的原则。

我个人觉得这几款面霜的成分跟“精简”并不沾边。

上海市临床研究伦理委员会发布的《化妆品人体试验的伦理审查指南》中写了儿童化妆品的人体试验：儿童化妆品应先在成年健康人群开展消费者研究或人体功效试验，再在12~18岁未成年人中开展，获得相关数据后，才能在6~12周岁儿童身上进行试验。阶梯式研究都取得安全数据后，才能纳入3~6周岁儿童进行研究。

至于0~3周岁，指南里没说。

也就是说，我国虽然没有明文禁止，但也规定了这类产品必须具有安全性，且就算要进行人体功效测试，也是以成年人为先，再逐步往下至青少年，有了可行的结果以后，再往下至儿童。

而不是一上来就直接用儿童作为实验对象。

品牌本身的态度让人难以理解

尽管法规层面没有明确禁止在儿童身上进行人体功效测试，但从伦理和情感层面来看，这种测试也是不被推荐的。

前面也说到，这次儿童真人测试从完成备案到测试仅用了3天时间，这个实验是否通过了伦理审查，只能说懂的都懂。

你如果真的觉得儿童来做受试者会更加直观的话，那做好伦理审查是基础操作。

还有就是这个测试做出来的结果也是让人不知道怎么吐槽。

这款霜备案的是保湿功效。

做了单次使用的保湿功效测试，和连续使用28天的保湿、舒缓功效测试。

指标是肌肤干燥程度、肌肤泛红程度、对于外界刺激的耐受程度、肌肤感到瘙痒程度或频率、肌肤感到刺痛程度或频率、肌肤感到灼热程度或频率。判定方式是受试者自我评估(皮肤状态)。嗯，让0-3岁的婴儿，自我评估？？！

虽然实际情况大概率是母亲对孩子的皮肤状态进行评估，但是这个备案人员是不是有点太草率了？

也再次说明了0~3岁的婴幼儿并不具备成为受试者的标准，毕竟完全没有必要嘛。

不过你说人家产品公开宣称自己是找的儿童来做功效测试，但是在三款产品功效宣称里都没有体现出儿童受试者的信息。用的都是“健康男性和女性受试者”，没有写年龄。

看着像是很想掩盖它家用的儿童受试者的事，可能也担心药监局发现。但是备案后，转头又放肆宣传儿童真人测试搞营销了。

作为一个化妆品行业的从业者来说，我个人并不是很赞同让儿童来做这种类型的功效测试，且不说伦理层面的问题，从产品技术层面上来说也完全没有必要。

甚至对于品牌本身来说都是弊大于利，很容易引起争议。

如果纯是营销的话，把儿童的健康当做营销的一环，这种行为也很不合适，你可以宣传自己的产品足够安全，但请不要以“牺牲”另一部分儿童的健康为代价。

我可以理解现在化妆品行业很“卷”，有时候营销不可避免，但是请多卷产品和技术，将它们本身作为卖点和营销点，去正向地“卷”。

而不是为了一个保湿宣称，去做这种不必要的测试，这样真的有对行业产生了哪些正面的影响了吗？

儿童护肤品的第一要义永远是安全！

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暖小白和碳十三

不绕大道理，只讲纯干货。中科院化学博士，500强配方师，带你科学变美。

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