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中国农村农业部835号公告,格格巫(珠海)生物科技有限公司与礼蓝动物保健公司合作申报的礼舒替尼产品获批为一类新兽药。
该药主要用于治疗犬过敏性皮炎,是中国宠物药行业,时隔八年迎来的又一款一类新兽药。
有趣的是这次获批药物的研制单位背景,格格巫为母公司为注册在广州市南沙区的广州因明生物医药科技股份有限公司,而礼蓝动保作为全球宠物药龙头企业,研发实力积累深厚,其于2024年推出的Zenrelia口服产品也是用于治疗犬特异性皮炎。
但国内外市场从临床实验到监管审批等方面都有很多不同,国外宠物药企在进入中国市场时,尤其是在新产品注册审批等方面,都面临着较长流程。
而与因明生物类国内企业合作,实现研发本土化,审批本土化,双方优势互补,是外资动保企业快速将技术及产品带入中国市场的有效方法。
以本次提到的礼舒替尼药物而言,其对应着价值十几亿美金的犬皮肤病市场。其代表产品硕腾爱波克于2013年首次获批上市,2023年咀嚼剂型获批上市。长期以来,爱波克在相关治疗领域保持着强垄断地位,这为硕腾带来了巨大经济利益,其年销售常年超过10亿美金,为行业中令人瞩目超级明星单品。
我们经常会说宠物药行业竞争激烈,但就高端核心产品领域,国内市场却往往是很少有人涉足。
其原因一是技术研发储备时间较短,二是企业整体实力较弱,在研发资源的投入上不足。
而因明生物与礼蓝的合作开发,为这种情况提供了可行解,那么在未来,是否也能有一批已经拥有较好市场基础的国内企业,能与国外宠物药企以类似的合作研发模式,充分发挥双方比较优势,在中国市场更多创新宠物药产品呢?让我们拭目以待。
附:本次获批宠物药物说明书及标签信息
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