招募既往接受过含铂化疗和 PD -(L)1 抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者

文摘   2024-10-18 07:04   山东  

招募信息

目前,山东大学齐鲁医院肿瘤内科和泌尿外科正在开展“9MW2821 对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和 PD -(L)1 抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究”,主要目的是比较9MW2821和研究者选择的化疗在既往接受过含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的无进展生存期(Progression Free Survival, PFS)和总生存期(OS)。

9MW2821是一种抗体偶联药物(ADC药物),注册分类为治疗用生物制品1类。作用机制是 ADC 进入体内后与肿瘤细胞表面的 Nectin-4 结合并进入肿瘤细胞,连接子被酶解,释放出 MMAE(单甲基澳瑞他汀 E),MMAE 与微管蛋白结合抑制细胞分裂并诱导细胞凋亡,从而发挥抗肿瘤作用。目前在国外,与9MW2821同靶点药物,安斯泰来与西雅图基因联合开发的 Enfortumab vedotin,于 2021年7月已获美国食品药品管理局(FDA)常规批准,商品名为 PADCEVTM。用于治疗既往已接受 PD-1/PD-L1 抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

本研究已经通过山东大学齐鲁医院伦理委员会审批同意。山东大学齐鲁医院的主要研究者为刘联教授及泌尿外科史本康教授。



入选条件

1、年龄在18~75岁之间(包括界值),男女不限。

2、ECOG 评分 0~1 分。

3、明确有符合实体瘤疗效评价标准要求的可测量病灶。

4、经组织病理学确诊的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

5、须提供存档肿瘤组织样本或进行新的肿瘤组织活检。


在您正式参加研究前,我们会向您详细介绍研究内容,并征得您的书面同意。如果您希望了解更多的详细信息或有兴趣参与本研究,请与以下研究医生联系,他将会详细地向您介绍研究内容。

联系人

王老师 18560082865(短信联系)

王助理 15589939644



齐鲁医院肿瘤内科
齐鲁医院肿瘤内科官方公众号
 最新文章