招募信息
目前，山东大学齐鲁医院肿瘤内科正在开展比较LY01015与欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）分别联合氟尿嘧啶和顺铂用于治疗晚期或转移性食管鳞癌患者的有效性和安全性随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究的主要目的评价比较LY01015与欧狄沃®分别联合氟尿嘧啶和顺铂治疗晚期或转移性食管鳞癌患者的客观缓解率（16周ORR）。
试验药：LY01015（纳武利尤单抗注射液）为欧狄沃®的生物类似药。欧狄沃®是抗PD-1受体的全人源IgG4 抗体，可通过封闭T淋巴细胞的PD-1，阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合，解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制，使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。本研究已经通过山东大学齐鲁医院伦理委员会审批同意。
符合本研究标准的受试者将在研究期间免费获得研究药物LY01015（纳武利尤单抗注射液）的使用。
本研究中心山东大学齐鲁医院的主要研究者为刘联教授。
1.18～75岁，男女不限
2. 经组织病理学诊断为食管鳞状细胞癌者
3. 不适合接受根治性治疗方法；或未接受过系统治疗；或接受过新辅助、辅助或根治性放疗/放化疗/化疗，需满足末次治疗至复发时间＞24周
4. 有一个可测量病灶作为靶病灶（研究者评估确认，食管等空腔结构内的病灶不可作为靶病灶）；靶病灶应未接受过放疗等局部治疗（位于既往放疗区域内的病灶，需有证据显示该病灶进展）
5. 既往未接受过抗PD-1 、抗PD-L1 、抗PD-L2 、抗CD137 或抗CTLA-4 抗体治疗，或任何其他以T细胞共刺激或检查点通路为特异性靶点的抗体或药物者
如果您有意参加本研究，您可以通过以下方式进行咨询。是否符合研究人群要求需要进行一系列的检查评估，结合研究医生的综合诊断。
王老师18560088226（短信联系）
宋助理17006416380
