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AZ撤回Dato-DXd的nsNSCLC的BLA,转而递交EGFR突变NSCLC的BLA
健康
2024-11-13 11:15
上海
11月12日,第一三共和阿斯利康宣布,基于美国FDA的反馈,自愿撤回TROPION-Lung01的3期试验提交针对非鳞状NSCLC的BLA。同时,向美国提交了一个新的BLA ...
87亿美元打水漂?艾伯维Emraclidine精神分裂症2期试验失败
健康
2024-11-12 11:32
上海
11月11日,艾伯维宣布,以90亿美元收购 Cerevel的核心药物EMPOWER在两项针对精神分裂症患者的 II 期EMPOWER-1和EMPOWER-2临床试验中失败。 ...
超4亿美元!IDEAYA引进一款百奥赛图B7H3/PTK7双抗ADC
健康
2024-11-12 11:32
上海
11月11日,百奥赛图宣布IDEAYA Biosciences已行使选择权,获得百奥赛图B7H3/PTK7 BsADC项目IDE034的全球独家授权,并提名该项目为开发候选 ...
23andMe 裁员40%,停止所有治疗项目
健康
2024-11-12 11:32
上海
据ENDPOINTSNEWS报道,基因检测公司 23andMe 周一晚间表示,将关闭其治疗部门,并将逐步结束正在进行的临床试验。业务重组的同时,简化运营,大幅裁掉超过200 ...
继辉瑞、武田、药明之后,GSK宣布退出BIO
健康
2024-11-11 11:04
上海
近期,据FIERCE Pharma报道, 继武田、辉瑞、UCB、药明康德等公司相继退出之后,又一家MNC——GSK 宣布将于 2025 年退出生物技术创新组织(BIO)。英 ...
施美药业:终止创业板IPO
健康
2024-11-11 11:04
上海
2024年末,医药类企业的IPO终止潮继续。11月9日,深交所披露,因江西施美药业股份有限公司、保荐人撤回发行上市申请,根据《深圳证券交易所股票发行上市审核规则(2024年 ...
CD3 TCE 药物热潮:神州细胞CD3/CD20启动狼疮1b/2期临床
健康
2024-11-08 13:13
上海
11月7日,神州细胞在药物临床试验登记与信息公示平台网站上注册了CD3/CD20双抗SCTB35治疗系统性红斑狼疮的1b/2期临床试验(CTR20244176)。本研究是一 ...
复发性癌症总缓解率96%!阿斯利康公布CD19/CD3双抗数据
健康
2024-11-08 13:13
上海
11月7日,AstraZeneca宣布将在今年美国血液学会(ASH)年会中公布其下一代T细胞接合器AZD0486用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)的临床结果。评估 ...
FDA批准百利天恒HER2 ADC治疗实体瘤I期临床试验申请
健康
2024-11-08 13:13
上海
11月8日,百利天恒发布公告,其全资子公司 SystImmune,Inc.收到美国FDA通知, BL-M17D1(ADC)用于治疗晚期实体瘤患者的 I 期临床试验申请已获得 ...
迈威生物创新品种7MW4811亮相第 15 届 World ADC 大会
健康
2024-11-08 13:13
上海
近期,迈威生物在第 15 届世界抗体药物偶联大会(World ADC San Diego)以壁报形式发表了主题为 “Preclinical Development of 7 ...
3500万美元首付!Aditum Bio引进维立志博临床前管线CD3/CD19/BCMA,合作成立Oblenio Bio公司
健康
2024-11-07 17:09
上海
11月7日,南京维立志博与风险投资公司Aditum Bio宣布,基于维立志博全球首创CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051,成立新药研发公司O ...
港股18A圣诺医药任命新CEO
健康
2024-11-07 14:31
上海
11月6日,港股18A上市公司圣诺医药披露了一项重要的人事变动:自2024年11月5日起,潘洪辉博士将接任集团首席执行官(CEO)一职,而前任CEO陆阳博士则调任为集团首席 ...
Beam Therapeutics :一名镰状细胞病患者在碱基编辑临床试验中死亡
健康
2024-11-07 14:31
上海
近期,在Beam Therapeutics基于CRISPR的细胞疗法 BEAM-101 的I/II期试验中,一名镰状细胞病患者因呼吸衰竭死亡。该公司表示患者死亡可能与一种名 ...
大涨超7%!诺和诺德减肥药销量增长76%,司美格鲁肽前三季度大卖203亿美元!
健康
2024-11-06 16:48
上海
11月6日,诺和诺德公布了2024Q3业绩:前三季度总收入2047.20亿丹麦克朗(按最新汇率约295.21亿美元),同比增长23%。该公司公布业绩的同时缩小了全年销售额和 ...
Merus:HER2xHER3 双抗遭 FDA 推迟上市
健康
2024-11-06 11:16
上海
11月5日,Merus 宣布,美国 FDA 将目前正在优先审查的 HER2/HER3 双抗 zenocutuzumab上市申请的 PDUFA 目标日期延长至2025年2月4 ...
阿斯利康大变更!
健康
2024-11-06 11:16
上海
经查询国家企业信用信息公开系统显示:阿斯利康(法定代表人、负责人、首席代表、合伙事务执行人等)负责人由王磊变更为MAQDOSI EWA(即孟奕华),变更日期为2024年10 ...
赛诺菲公布BTK抑制剂 ITP III期研究积极数据
健康
2024-11-06 11:16
上海
今日,Sanofi 在今年美国血液学会(ASH)年会的摘要中公布了其潜在“first-in-class”口服BTK抑制剂rilzabrutinib在ITP 3期试验中的阳性 ...
减肥药混战:Viking、阿斯利康GLP-1疗法最新数据公布
健康
2024-11-05 11:36
上海
11月4日,Viking在ObesityWeek2024上披露最新GLP-/GIP抑制剂VK2735口服1期和皮下2期优异减重数据,分析显示,接受每日VK2735口服片剂2 ...
Biogen 高管层洗牌:首席财务官退休,首席医疗官入职
健康
2024-11-04 11:45
上海
Biogen 正在对其高管层进行一些变动。近期,Biogen 宣布已任命Daniel Quirk 担任首席医疗官,而Robin Kramer将接任首席财务官。在加入 Bio ...
悦康药业:PCSK9 靶向新药在中国获批临床
健康
2024-11-04 11:45
上海
悦康药业近日公告宣布,其全资子公司杭州天龙药业申报的YKYY015注射液在中国获批临床,拟开发治疗以LDL-C升高为特征的原发性(家族性和非家族性)高胆固醇血症或混合型高脂 ...
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