快讯|又5款器械拟进入创新器械特别审查程序!

健康   2024-09-14 00:32   江苏  
 

9月13日消息,CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第8号)》(以下简称“《公示》”)。据《公示》披露,依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查,拟同意以下5款项目进入特别审查程序,分别为:

▲ CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第8号)》(图源:CMDE)

1、产品名称:人类同源重组修复缺陷检测试剂盒(高通量测序法),申请人:厦门艾德生物医药科技股份有限公司;
2、产品名称:一次性使用外周血管内斑块切除导管,申请人:阿维格公司;
3、产品名称:磁电定位球囊脉冲消融设备,申请人:圣犹达医疗用品公司;
4、产品名称:冷冻消融系统,申请人:心诺普医疗技术(北京)有限公司;
5、产品名称:人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法),申请人:江苏伟禾生物科技有限公司。
---End---
来源:CMDE
整理:小麦(ID:Medactive)
如有侵权或需转载,请联系
sainan@medactive.com.cn
欢迎转发至朋友圈

Medactive
Medactive专注于医疗美容领域,以行业监管与政策法规为切入点,重点关注注射类、光电仪器类等领域,为相关医美行业从业者提供实时、全面、专业的法规政策解读、资讯、行业研究与综合服务。合作VX:John-zhangcj。
 最新文章