关注 | 艾佰瑞生物胶原水光针即将提交NMPA注册!

健康   2024-09-12 00:05   江苏  
近日获悉,北京佰仁医疗科技股份有限公司(以下简称“佰仁医疗”,股票代码:688198子公司——北京艾佰瑞生物技术有限公司(简称“艾佰瑞生物”)开发的3款胶原蛋白填充剂产品-佰荟®胶原蛋白植入剂I型、佰霜®胶原蛋白植入剂II型胶原蛋白植入剂III型均已完成临床试验入组。其中,佰荟®胶原蛋白植入剂I型将于近期向NMPA提交注册申报,另外2款针剂也将在完成随访后及时提交注册申报。
▲艾佰瑞生物在研医美产品目前进展(图源:佰仁医疗公告)

3款胶原蛋白填充剂

1、佰荟®胶原蛋白植入剂I型,适用于注射至皮肤真皮层,起到保湿、改善皮肤光泽、弹性、细纹等皮肤状态的作用。临床试验参与单位有南方医科大学皮肤病医院、南方医科大学珠江医院、中山大学孙逸仙纪念医院、高州市人民医院、中南大学湘雅医院以及深圳市前海蛇口自贸区医院等,项目于2024年1季度完成所有患者入组;

2、佰霜®胶原蛋白植入剂II型,用于纠正鼻唇沟重力性皱纹。临床试验参与单位广东省第二人民医院、北京大学第三医院、南方医科大学珠江医院、中山大学孙逸仙纪念医院、高州市人民医院、河北中石油中心医院,项目于2024年1月完成所有患者入组;

3、胶原蛋白植入剂III型,用于纠正鼻唇沟重力性皱纹。产品采用专利技术提取高纯度猪源性I型胶原蛋白,并运用特有的的交联工艺,形成稳定的三维结构,显著提升产品稳定性和持久性,维持时间可达9-12个月,加入利多卡因提升注射舒适度。项目于2024年5月完成所有患者入组;

#关于艾佰瑞
艾佰瑞生物是一家专注于动物源胶原蛋白原材料和相关产品的研发、生产与应用的科技创新公司。艾佰瑞依靠佰仁医疗核心定性、定量交联技术,结合医学和生物学科技,创新研发了一系列医美以及创新医疗器械产品,包括胶原纤维填充剂、胶原护肤品、胶原缓释凝胶、胶原涂层高分子材料等。
目前,艾佰瑞已拥有600㎡多学科研发平台和1800㎡高标准GMP生产车间,企业自主生产的医用级胶原蛋白原料纯度高于99%,且具有热稳定性的完整三螺旋结构,胶原蛋白填充产品(三类器械)年产能可达80万支,功用覆盖水光针、鼻唇沟填充、眼周年轻化等。未来,艾佰瑞将在抗衰老、抗肿瘤领域持续发力,为市场提供创新、优质、安全的医疗产品与服务。
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来源:艾佰瑞ABR
整理:小麦(ID:Medactive)
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