▲丝安颜®HAN01丝素蛋白复合凝胶产品图(图源:星月生物)
近日消息,浙江星月生物科技股份有限公司(以下简称“星月生物”)全资子公司丝瑞美生物科技(浙江)有限公司(以下简称“丝瑞美生物”)自主研发申报的“丝素蛋白复合凝胶(商品名:丝安颜®HAN01)”成功获得浙江省药监局批准,注册证编号:浙械注准20242141765。据悉,该产品由丝素蛋白、透明质酸钠等组成,这是国内首个获批的丝素蛋白复合凝胶。丝素蛋白来源于桑蚕丝,透明质酸钠通过微生物发酵法制得。产品灌装于玻璃容器内,经湿热灭菌,一次性使用。适用于手术后缝合创面、激光术后等非慢性创面的覆盖和护理。
截止目前,星月生物在丝素蛋白领域共有2张III类医疗器械注册证和3张II类医疗器械注册证,旗下丝安颜®品牌共推出了4款丝素蛋白医美产品,分别为S、H、I和III型,本次获批的丝安颜®HAN01属于第4张II类医疗器械注册证。星月生物成立于2010年4月,坐落于杭州未来科技城,立足于运动医学与再生医学领域,2020年公司获批国内首个以蚕丝为原材料研制的三类“丝素蛋白膜状敷料”,2021年公司生产的2个医用蚕丝原料通过国家药监局的主文档备案,是目前国内规模化生产领先的医用蚕丝蛋白生产、研发企业。---End---请联系sainan@medactive.com.cn