近日获悉，苏州璞聚生物科技有限公司（以下简称“璞聚生物”）完成了数千万元由幂方健康基金投资的A轮融资，图南资本担任独家财务顾问，并在融资后如约按期完成了注册临床试验的入组和随访工作。
璞聚生物是一家软组织再生生物材料研发商，聚焦于生物活性填充材料工程工艺平台的搭建，致力于不断推出全球领先的高端再生医学材料产品造福广大求美者，为全年龄层医美抗衰提供新材料解决方案。
2023年之前，可注射胶原蛋白独占全球的医美填充剂市场，之后近20年的时间，玻尿酸凭借提升效果迅速且持久、更加安全、注射方式简单等特点，基本取代胶原蛋白独占鳌头。
而在2021年后，少女针、童颜针等产品获批NMPA，预示着中国注射医美进入到“再生修复”新纪元。而在2021年后，少女针、童颜针等产品获批NMPA，预示着中国注射医美进入到“再生修复”新纪元。
再生类材料中，CaHA类材料因为其极强的即刻填充效果与诱导再生能力深受广大求美者的喜爱。此外，因为其降解过程中能够生成钙离子，能够促进周围表皮组织的弹性恢复，使其注射效果更佳自然和年轻化。故而德国MERZ公司的Radiesse产品销售连年增长，每年销售量超过100万只。
巨大的市场潜力吸引了大量的“淘金者”涌入该行业，而监管的缺失导致该领域目前泥沙俱下。目前我国每年CaHA类医美产品的注射量保守估计超过10万只，但截止到现在全国范围内没有一张按照医美注射填充类产品申报的合规的三类医疗器械注册证。
诚然，羟基磷灰石这个成分已经非常成熟且广泛的应用在人工骨领域，然而在各类获批羟基磷灰石人工骨产品的注册证上，适用范围/预期用途的表述虽略有差异，但都明确的写着“骨缺损的填充”。显然，医美填充并不属于该范畴。
传统羟基磷灰石人工骨产品均为疏松多孔的结构，孔径为40-200um，孔隙率为60-70%，该结构的生物学效应会在体内诱导自体间充质干细胞分化为成骨细胞（骨诱导），从而实现骨缺损部位的自体骨再生和愈合。而将该类产品应用于医美填充则会引发严重的皮下骨结节，难以取出，造成极为严重的医疗事故。
此外，传统羟基磷灰石人工骨产品多为非球状的不规则结构，一方面并不能很好的被自体巨噬细胞吞噬，导致其降解时间长，胶原诱导能力差；另一方面该结构难以均匀分散于复配凝胶之中，导致注射到面部的成分均一度差、细胞和组织的相容性低，从而影响诱导再生能力、提升注射潜在风险。
基于此，璞聚生物搭建出多形态无机材料制备技术平台，能够满足不同产品对各类形态的需求，其中公司以纳米级磷酸钙盐为核心的多形态无机材料制备技术平台能够实现各类微球结构与粒径分布的精准控制，并有效去除热源与其他杂质。故而，公司CaHA医美注射填充产品Rejuve的微球均匀性、粘弹性能等关键指标均优于Radiesse或与其保持高度一致。
目前，公司Rejuve产品的近200例注册临床试验已经完成全部入组且已经获得超过半年的随访，截止到目前的试验结果均展示出公司产品极强的即刻填充效果、诱导再生能力和长期安全性。
除含羟基磷灰石面部填充剂Rejuve外，公司根据求美者不同衰老阶段的治疗需求布局了手术类与填充类多个产品，目前均已完成初步研发定型，将在未来的一年中陆续推入临床试验阶段。
公司核心创始管理团队均为医疗器械行业老兵，在传统医疗器械行业从业20年以上。创始人岳述荣先生曾任某生物材料（该领域头部企业）研发生产企业总经理10年，负责或参与多项国家重点研发计划、上海市科委生物医药创新研发计划项目。
幂方健康基金管理合伙人周玉建表示：在当前中青年抗衰意识觉醒的时代趋势下，幂方健康基金坚定地看好医美行业的发展潜力和再生填充材料的竞争优势，璞聚生物团队在该领域超过20年的行业沉淀和独家的工艺技术平台为公司的快速发展奠定了坚实的基础。极佳的临床实验数据让我们对璞聚生物的未来充满信心，期待璞聚生物能够在不久的将来为广大求美者提供更加安全、有效的抗衰解决方案。
璞聚生物董事长岳述荣表示：感谢幂方健康基金及公司其他股东对公司的支持和陪伴，璞聚生物以“科技塑造美好人生”作为公司使命，立志于不断推出全球领先的高端再生医学材料产品造福广大求美者。璞聚生物计划在近期启动新一轮融资，用以Rejuve产品的商业化推广和其他管线产品的注册报证。
