最新消息，华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”，股票代码：SZ.000963）全资子公司Viora Ltd.（以下简称“Viora”）申报的进口III类医疗器械“强脉冲光射频治疗仪”成功获NMPA审批上市，注册证编号：国械注进20243090527。
公开资料获悉，本次获批的强脉冲光射频治疗仪为“V20光学射频治疗仪”，是Sinclair的全资子公司Viora开发的集射频（RF）、强脉冲光（IPL）能量源为一体的医美多功能操作平台，拥有CORE™双极射频、 PCR™强脉冲光等专有技术，可搭载V-IPL、V-ST等多款操作手柄，能根据不同人群、不同肤质问题，灵活搭配专属治疗方案，提供面部及身体的全面解决方案，拟用于皮肤紧致、脱毛、血管和色素病变、痤疮等。V系列产品兼容性强，可适配未来Viora开发的新技术。此外，V20已获得美国FDA、欧盟CE注册认证。
关于Viora及主要已上市产品
公开资料显示，Viora成立于2005年，总部位于美国纽约，是一家专注于医美无创及微创的国际化医美公司，采用CORE™、SVC™ 和 PCR™等创新技术，具备采用激光、强脉冲光和射频、高压喷射、微晶磨皮等技术的先进产品组合，产品应用范围覆盖抗衰老、身体及面部塑形等领域。Viora主要已上市产品有：
1、Reaction™
Reaction™已获得美国FDA注册认证，并于2015年获得国家药品监督管理局（NMPA）第三类医疗器械注册证书。Reaction™是采用Viora的多频射频CORE™技术，搭载3个不同治疗手柄，可用于身体及面部塑形、皮肤紧致。
