急性冠脉综合征患者招募

健康   2024-11-08 22:00   江苏  

▎药明康德内容团队编辑


项目介绍


尊敬的各位患者及家属:

目前正在进行一项“评价维卡格雷在拟行经皮冠状动脉介入术(PCI)的急性冠脉综合征(ACS)患者中有效性、安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、平行对照的III期临床研究”。
维卡格雷是江苏威凯尔医药科技有限公司研发的化学药品第1.1类创新药,为P2Y12受体拮抗剂。目前该药处于临床试验阶段,还未上市。
本项研究在中国约55家医院同时开展,整体将入选1000例拟行经皮冠状动脉介入术的急性冠脉综合征患者,包括试验组500例,对照组500例。试验组受试者将接受维卡格雷胶囊、阿司匹林肠溶片和氯吡格雷片模拟剂治疗,对照组受试者将接受氯吡格雷片、阿司匹林肠溶片和维卡格雷胶囊模拟剂治疗。总的研究期限为约13个月。
该试验药物已经获得中国国家药品监督管理局(临床试验批件号:2015L00565、2015L00539、2015L00540、2015L00541、2018B02323、2018B02324、2018B02325)和各医院伦理委员会的批准进行试验。


入选标准


如您有意向参与本研究,符合如下主要条件,将有可能入选本研究:
1) 签署知情同意书(ICF)时年龄≥18周岁且≤80周岁,性别不限。

2) 诊断为急性冠脉综合征且拟行经皮冠状动脉介入术的患者,包括ST段抬高型心肌梗死(STEMI)和非ST段抬高急性冠脉综合征(NSTE-ACS),后者包含不稳定型心绞痛(UA)与急性非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)

研究期间的相关检查、研究药物均将由申办方提供。



研究中心



▲长按识别图中二维码,或点击文末“阅读原文/Read More”即可报名参加招募


声明

本公众号文章内容仅供信息交流使用。如需医疗服务或咨询意见,请向专业人士与机构寻求帮助。

访问 www.chinadrugtrials.org.cn 输入本试验注册登记号,可获得更多详情。如果您想了解更多新药临床研究机会,可点击左下角“阅读原文”,或查看公众号会话界面底部菜单。


健康榨知机 丨药明康德团队打造

微信号 : ey_global

▇ 关注我们,掌握新鲜有料的健康资讯

分享、点赞、在看,传播健康知识 

健康榨知机
(原名:e药环球)新鲜有料的大众健康医学知识、好医新药资讯,患者关注的实用信息,我们帮你“榨”出来!
 最新文章